37. Marktplatz Gesundheit „MDR: Neue Zulassungsvoraussetzungen“

Die Medical Device Regulation (MDR) sorgt weiterhin für viel Gesprächsstoff. Wir nehmen dies zum Anlass, den erfolgreichen Workshop „MDR: Neue Zulassungsvoraussetzungen“ aus dem Vorjahr fortzusetzen.

MDR ist die neue EU-Verordnung zu Medizinprodukten, die die europäische Zulassung ab 2020 einheitlich regelt. Dies bringt viele Änderungen mit sich. Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss sich mit den neuen Anforderungen auseinandersetzen. In Einzelfällen gilt sie auch für Software und Apps.

Antworten auf viele Fragen und reichlich Raum zum Mitreden bietet der 37. Marktplatz Gesundheit zum Thema „MDR: Neue Zulassungsvoraussetzungen“ – eine Kooperationsveranstaltung der Industrie- und Handelskammer zu Schwerin und der BioCon Valley® GmbH. Experten wie Dr. Heike Wachenhausen, Fachanwältin für Arzneimittel- und Medizinprodukterecht aus Lübeck, und Dr. med. Sebastian Werner, Geschäftsführer des Prüflabors HygCen Germany GmbH Schwerin, geben in kleiner Runde einen umfassenden Überblick über die neuen Regelungen.

09:00-09:15 Uhr Begrüßung und Vorstellung

09:15-10:00 Uhr Impuls: „Wirtschaftlichkeit durch Qualitätssicherung – Europas Pflicht zur Innovation“ Dr. med. univ. Sebastian Werner, HygCen Germany GmbHSchwerin

10:00-12:00 Uhr „MDR – der neue rechtliche Rahmen“ Dr. Heike Wachenhausen, Wachenhausen Rechtsanwälte Partnerschaft mbB Lübeck

12:00-13:00 Uhr Mittagspause (kostenfrei)

13:00-14:30 Uhr „CE-Dokumentation unter der MDR – Wo wird das noch hinführen?“ Dipl.-Ing. Thomas Michael Bohnen, Qualitätsplan 24 GmbH Lübeck

14:30-15:00 Uhr „Wie weiter mit der Umsetzung: Bundespolitik“