Arzneimittelentwicklung und Marktzugang in der Pädiatrie
27.03.2017 10:07
In dieses Seminar erhalten Sie ein Update zu Arzneimittelentwicklung und Marktzugang in der Pädiatrie. Profitieren Sie von dem Erfahrungsbericht aus dem PDCO.
Termindetails
Wann
29.06.2017
von 09:00 bis 17:00
von 09:00 bis 17:00
Wo
Köln
Name
Kontakttelefon
+49 6221 500-605
Teilnehmer
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in pharmazeutischen Unternehmen und CROs, die mit der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung betraut sind.
Insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen Clinical und Regulatory Affairs sowie Market Access werden von der Teilnahme profitieren.
Insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen Clinical und Regulatory Affairs sowie Market Access werden von der Teilnahme profitieren.
"Medizin kindgerechter machen" war das Ziel, der EU Paediatric Regulation, als sie an den Start ging. Der 10-Jahres-Bericht des Paediatric Committee ist nun ein Ankerpunkt, um die eigenen Strategien zur
Entwicklung und Zulassung pädiatrischer Arzneimittel zu überprüfen.
Entwicklung und Zulassung pädiatrischer Arzneimittel zu überprüfen.
Dieses Seminar informiert Sie über die Erfahrungen der letzten Jahre, den
derzeitigen Stand und die aktuellen Entwicklungen zu pädiatrischen Arzneimitteln.
derzeitigen Stand und die aktuellen Entwicklungen zu pädiatrischen Arzneimitteln.
Die Bedeutung von Modelling, Simulationen und Extrapolation für die Entwicklung,
Zulassung und Nutzenbewertung ist größer denn je und wird in diesem Seminar von unterschiedlichen Seiten beleuchtet. Durch dieses Wissen sind Sie nach dem Seminar in der Lage, Ihre pädiatrischen Studienprogramme effizienter zu gestalten und weiter zu optimieren.
Zulassung und Nutzenbewertung ist größer denn je und wird in diesem Seminar von unterschiedlichen Seiten beleuchtet. Durch dieses Wissen sind Sie nach dem Seminar in der Lage, Ihre pädiatrischen Studienprogramme effizienter zu gestalten und weiter zu optimieren.
Die Themen der Veranstaltung
- Erfahrungsbericht aus dem Paediatric Committee: Was tut sich auf EU-Ebene?
- Die richtige Wahl von Studiendesign und Endpunkten
- Modelling, Simulationen und Extrapolation von Daten
- Strategien für ein erfolgreiches Zulassungsverfahren sowie Besonderheiten des PUMA/Orphan-Status
- Nutzenbewertung, Pricing und Market Access
- Die richtige Wahl von Studiendesign und Endpunkten
- Modelling, Simulationen und Extrapolation von Daten
- Strategien für ein erfolgreiches Zulassungsverfahren sowie Besonderheiten des PUMA/Orphan-Status
- Nutzenbewertung, Pricing und Market Access
