Spezifisches Antidot vor der Zulassung
08.09.2015 13:44
Im Rahmen eines Presseworkshops, der von Boehringer Ingelheim veranstaltet wurde, war zum einen das Sicherheitsprofil von Dabigatran („Pradaxa“) ein Schwerpunktthema. Zum anderen präsentierte das Unternehmen aber auch erste Zwischenergebnisse der Studiendaten zum Dabigatran-spezifischen Antidot. Idarucizumab befindet sich derzeit in einem beschleunigten Zulassungsverfahren bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA, der EMA und bei Health Canada. Die Marktzulassung wird nach Angaben des Unternehmens noch in diesem Jahr erwartet.
Ausgabe 05 / 2015
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