Europäische Kommission erteilt Zulassung für IMLYGIC® als erste onkolytische Immuntherapie in der EU
Talimogen laherparepvec ist die erste onkolytische Immuntherapie, die in einer klinischen Phase III-Studie bei Patienten mit metastasiertem Melanom einen therapeutischen Nutzen gezeigt hat.
„Als erste in der EU genehmigte onkolytische Immuntherapie ist die Zulassung von Talimogen laherparepvec ein wichtiger Meilenstein für diese neue Substanzklasse. Sie stellt für Patienten mit einer seltenen und tödlichen Form von Hautkrebs eine dringend benötigte neue Therapieoption dar“, sagte Dr. Stefan Kropff, Executive Medical Director bei der Amgen GmbH, Deutschland. „Durch die Anregung des körpereigenen Immunsystems kann Talimogen laherparepvec eine Immunantwort gegen den Tumor einleiten, die sich durch vielversprechende Raten dauerhaften Ansprechens bei Patienten im frühen metastasierten Stadium des Melanoms äußert.“
Das Melanom bleibt mit schätzungsweise 22.000 Todesfällen im Jahr (2012) ein beträchtliches Problem für das Gesundheitswesen in der Europäischen Union (EU).1,2 Während das Melanom im Frühstadium heilbar ist, gehört das metastasierte Melanom aufgrund seiner hohen Aggressivität und Komplexität zu einer der am schwierigsten zu therapierenden Krebsarten.3 Selbst mit den aktuell neuen Möglichkeiten der Immunonkologie spricht eine große Anzahl der Patienten mit metastasiertem Melanom nicht auf die Behandlung an.4
„Talimogen laherparepvec ist ein neuer, hoch innovativer therapeutischer Ansatz zur Behandlung des metastasierten malignen Melanoms. Es handelt sich um eine so genannte onkolytische Immuntherapie, bei der speziell modifizierte Viren eingesetzt werden, um Tumorzellen direkt zu zerstören und dabei eine Immunantwort gegen den Tumor auszulösen. Wir freuen uns über die EU-Zulassung von IMLYGIC® “, so Prof. Dr. Axel Hauschild, leitender Prüfarzt an der Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein, Campus Kiel und international renommierter Hautkrebs-Experte. „Mit dieser immunonkologischen Substanz können wir Patienten im frühen metastasierten Stadium helfen, ihre Erkrankung besser zu kontrollieren.“
Quellen:
1. Boyle P, Doré JF, Autier P, et al. Cancer of the skin: a forgotten problem in Europe. Ann Oncol.
2004;15(1):5-6.
2. Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, et al. Cancer incidence and mortality patterns in Europe:
Estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013;49(6):1374-403.
3. American Cancer Society. Melanoma Skin Cancer. Available at:
http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003120-pdf.pdf. Accessed November 23, 2015.
4. Garbe C, Peris K, Hauschild A, et al. Diagnosis and treatment of melanoma. European consensus-based
interdisciplinary guideline – Update 2012. Eur J Cancer. 2012;48:2375-90.
5. Andtbacka RHI, Kaufman HL, Collichio F, et al. Talimogene Laherparepvec Improves Durable Response Rate
in Patients With Advanced Melanoma. J Clin Oncol. 2015;33(25):2780-8.
6. Fachinformation IMLYGIC® Stand Dezember 2015.
