Stellungnahme der AkdÄ zu Ticagrelor (neues AWG) ("Brilique") – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V
10.08.2016 16:02
Im Gegensatz zum IQWiG sieht die AkdÄ einen Zusatznutzen von Ticagrelor zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr zurückliegenden Myokardinfarkt als nicht belegt an.
Die AkdÄ empfiehlt die Durchführung weiterer Studien zur Beantwortung der aus ihrer Sicht offenen Fragen (Daten für Subpopulationen; Langzeiteffekte hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit; Erhöhung des Risikos für maligne Tumoren).
Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
Ticagrelor, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
- akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
- einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses
▶ AkdÄ-Stellungnahme Ticagrelor (neues AWG) ("Brilique")
▶ G-BA: Unterlagen zu Ticagrelor (neues AWG) ("Brilique") (u. a. frühe Nutzenbewertung, Dossier des Herstellers)
