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Diskussionen mit internationalem Fokus
Ausgabe 04 / 2017
Die diesjährige „Pharma Trends 2018“, die am 29. und 30. November 2017 in Berlin stattfindet und vom Forum Institut für Management veranstaltet wird, steht im Zeichen der Ergebnisse der Bundestagswahl. „Market Access & Health Policy“ sprach mit Dr. Henriette Wolf-Klein über diesen Fokus und weitere Schwerpunktthemen.
Etabliertes System auf den Kopf gestellt
Ausgabe 03 / 2017
Seit der Entscheidung des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg vom 01.03.2017 (Az.: L 9 KR 437/16 KL ER), ergangen im Eilverfahren, ist die Vereinbarung von Mischpreisen, die im Rahmen von Preisverhandlungen für Arzneimittel zwischen den Vertragspartnern nur allzu oft vereinbart werden, auf dem Prüfstand. Dieser Disput ist grundsätzlich nicht neu. Jedoch bestand in der jüngeren Vergangenheit weitestgehend Konsens darüber, dass Mischpreise notwendig und unvermeidbar sind. Dieser „Burgfrieden“ scheint mit dem jüngsten Urteil des LSG Berlin-Brandenburg wieder aufgehoben. Die Richter erklärten die Vereinbarung von Mischpreisen für rechtswidrig, wenn in dem Beschluss des G-BA für eine Patientengruppe ein Zusatznutzen anerkannt und für eine oder mehrere andere Patientengruppen kein Zusatznutzen festgestellt wurde. Dementsprechend wurde bereits die Besorgnis geäußert, dass Verordnungsausschlüsse zukünftig zunehmen werden, wenn sich diese Rechtsauffassung durchsetzt. Letztendlich wäre der Gesetzgeber gefordert, diese Fragestellung zu entscheiden. Kommentar zur Entscheidung des LSG Berlin-Brandenburg vom 01.03.2017 von Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander P. F. Ehlers und Marion Bickmann, LL.M.
Entscheidungsinstrumente für Medtech
Ausgabe 02 / 2017
Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (NUB) mit Medizinprodukten hoher Risikoklassen, invasivem Charakter und neuem theoretisch-wissenschaftlichen Konzept müssen neben Qualität und Sicherheit auch das Kriterium Wirtschaftlichkeit erfüllen. Nach Messen und Bewerten besteht der letzte Schritt der Nutzenbewertung in der Entscheidung über die Erstattungsfähigkeit, Vergütung und Preisfestsetzung. Welche Instrumente für die Entscheidungsfindung in Frage kommen, wurde Mitte Dezember 2016 in Berlin im Workshop „Der Wert von Medizinprodukten: Abwägung von Kosten, Risiko und Nutzen“ diskutiert. Veranstalter waren die Hochschule Neubrandenburg und die B.Braun-Stiftung. Damit Medizinprodukte im Sinne der Patienten entwickelt werden, kommt es für Prof. Dr. Axel Mühlbacher, Hochschule Neubrandenburg, wesentlich darauf an, dass sich die Preise stets am Patientennutzen orientieren.
„Die Vierte Hürde steht ante portas“
Ausgabe 01 / 2017
Es gibt sicher wenige nationale und internationale Pharmaunternehmen und Medizinproduktehersteller, die die Rechtsanwaltsgesellschaft Ehlers, Ehlers & Partner noch nicht beraten hat. Deren Gründer, Prof. Alexander P. F. Ehlers, ist Rechtsanwalt und Arzt und gehört damit zu den recht wenigen Menschen, die das Gesundheitswesen von beiden Seiten verstehen und auch beurteilen können. Im Gespräch mit „Market Access & Health Policy“ erörtert Ehlers das im Kabinettsentwurf vorliegende Änderungsgesetz zum AMNOG.