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Zukünftig stärkere Nutzung von RWE-Daten
Ausgabe 04 / 2019
Warum zukünftig auch in Deutschland verstärkt Real World Evidenz-Daten im Rahmen von Nutzenbewertungen herangezogen werden, erläutert Doreen Bonduelle, Principal Real World Insights bei IQVIA. Denn der Einsatz von RWE-Daten kann durchaus sinnvoll sein, um Datenlücken zu schließen. Außerdem könnten diese Daten vermehrt genutzt werden, „um die Versorgungsrealität in Deutschland korrekt und umfassender abzubilden“.
Eine Ergänzung des AMNOG-Verfahrens
Ausgabe 03 / 2019
Die Techniker Krankenkasse fordert neue Bewertungsverfahren für Gentherapien. Bisher werden Gentherapien wie Arzneimittel über den seit 2011 im AMNOG festgelegten Prozess bewertet. Das Problem dabei: Dieses Verfahren ist nach Einschätzung der TK nicht geeignet für Gentherapien, die bei Markteintritt oft nur über wenig Evidenz verfügen. Damit diese innovativen Gentherapien nicht durch das System von Zulassung und Erstattung fallen, hat die TK ein Konzept des „Dynamischen Evidenzpreises“ entwickelt. „Market Access & Health Policy“ sprach mit Tim Steimle, Fachbereichsleiter Arzneimittel, über die Möglichkeiten, die dieser neue Ansatz bietet. Steimle betont in dem Gespräch, dass dieses Konzept nicht als Ersatz, sondern als notwendige Ergänzung des AMNOG zu sehen ist. Denn klar sei, so Steimle, „dass wir schon in naher Zukunft eine Lösung brauchen, wie wir diese Therapien an den Patienten bekommen, gleichzeitig aber eine Kostenexplosion verhindern“.
Herausforderungen in Chancen wandeln
Ausgabe 02 / 2019
Bei der diesjährigen Handelsblatt Jahrestagung „Pharma 2019“ standen unter anderem die Themen „Big Data“ und „Digitalisierung“ auf der Agenda. Professor Dr. Karl Broich, Präsident des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), referierte über die Chancen dieser beiden Trendthemen aus regulatorischer Sicht. Einen Einblick in die Möglichkeiten und der damit verbundenen Herausforderungen der neuen CAR-T-Zelltherapeutika boten Professor Dr. Klaus Cichutek, Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts, und Dr. Ulrike Haus, Medical Director Oncology bei Novartis. Was die Erstattung dieser sehr hochpreisigen Therapie betrifft, machte Ulrike Haus in ihrem Vortrag deutlich, dass „wir bei Novartis sehr offen für neue Erstattungsmodelle sind“.
Convenience ist eine Weltmacht
Ausgabe 02 / 2019
Die aktuellen Trends im Pharmamarkt standen thematisch im Mittelpunkt der gleichnamigen gesundheitspolitischen Veranstaltung, die das Forum Institut für Management in Berlin durchführte. Zwei zentrale Themen sollten dabei genauer beleuchtet werden – nämlich „Big Data in der Gesundheitspolitik“, über die Dr. Andreas Meusch von der Techniker Krankenkasse (TK) referierte sowie die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im AMNOG, mit der sich Dr. Antje Behring vom Gemeinsamen Bundesausschuss mit befasste. Andreas Meusch betrachtete das Thema Big Data in Deutschland kritisch, vor allen Dingen vor dem Hintergrund der fortgeschrittenen Entwicklungen und Möglichkeiten, die es bereits in den USA gibt. Trotz aller Skepsis beim Blick auf die deutsche Digitalisierungslandschaft endete Meusch mit einer optimistischen Prognose für den Standort Deutschland: „Wir haben riesige Chancen als Wissensgesellschaft in Deutschland.“
