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08.11.2010 11:54
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Off-Label-Use 2018 24.04.2018 von 09:00 bis 17:00 Düsseldorf,
Der Off-Label-Use von Arzneimitteln ist in vielen Indikationen und Altersgruppen nach wie vor an der Tagesordnung. Dieses Seminar fokussiert auf das Spannungsfeld zwischen Notwendigkeit (mangels Therapiealternativen) und Verbot (insbesondere in der Werbung).
Kompakt-Seminar zum Medizinprodukterecht – Heute und in Zukunft 25.04.2018 von 09:30 bis 17:30 Frankfurt/Main,
Aktuelles Recht und das neue Medizinprodukterecht der EU-Verordnung MDR - Rechtsgrundlagen - Begriffe - Klassifizierung, Konformitätsbewertung - Abgrenzung - Klinische Bewertung und klinische Prüfung - Überwachung und Vigilanzsystem
RCT - „Bias-Kontrolle?“ 25.04.2018 von 10:15 bis 15:00 Berlin ,
Auch dem Fachkongress „Extrapolation 2018“, veranstaltet am 11. April 2018 von „Monitor Versorgungsforschung“ (MVF) bleibt unklar, mit welchen konsentierten Prozessen die in RCT gewonnenen Ergebnisse in die Realversorgung zu übertragen – zu extrapolieren – sind. Grund genug, um auf diesen ersten deutschsprachigen Fachkongress am 25. April ein wissenschaftliches Symposium mit dem Titel RCT - „Bias-Kontrolle?“ folgen zu lassen. Es diskutieren PD Dr. Stefan Lange (Stellv. Leiter des IQWiG) mit dem Gesundheitsökonomen Prof. Dr. Jürgen Wasem und Prof. Dr. med Porzsolt (Gründer des Institute of Clinical Economics (ICE) e.V.
Verträge mit Krankenkassen 2018 von 26.04.2018 09:00 bis 27.04.2018 17:00 Hamburg,
Welche Verhandlungsoptionen und Vertragsmodelle bestehen in der GKV - das Seminar gibt Ihnen Anregungen für Ihr Produkt!
Das Arztinformationssystem kommt 03.05.2018 von 09:00 bis 17:00 Bonn,
Fachtagung rund um die Anforderungen und Erwartungen an das AIS
Global Market Access & Pricing Manager 08.05.2018 von 09:05 bis 17:05 Frankfurt,
Dieses Seminar informiert Sie, wie Sie globale Märkte kategorisieren, Ausschreibungen weltweit begleiten und die optimale Launch-Sequenz festlegen.
Pricing-Systeme & Pricing-Strategien in Europa 14.05.2018 von 09:00 bis 17:00 Köln,
Seminar rund um Preisfindung und Preisstrategien für pharmazeutische Produkte
Epidemiologisches Know-how für Entwicklung & Market Access 15.05.2018 von 09:00 bis 17:00 Köln,
Dieses Seminar gibt Ihnen eine fundierte epidemiologische Basis und informiert Sie, welche epidemiologischen Daten in Modul 3 des Nutzendossiers inkludiert werden müssen.
Grundlagenseminar zum Pharmarecht von 15.05.2018 10:00 bis 16.05.2018 17:00 Berlin,
Rechtliche Grundlagen zur Klinischen Forschung, Zulassung & Pharmakovigilanz - Verantwortlichkeiten des pharmazeutischen Unternehmers und seiner Mitarbeiter - Labeling, die Packungsbeilage und Marketing - Vertrieb und Import von Arzneimitteln - Haftung und strafrechtliche Verantwortung - AMG, HWG, UWG, AMWHV
Grundlagenseminar: Pharmakovigilanz - Tag 1: PV in Clinical Trials 06.06.2018 von 09:30 bis 17:00 Offenbach,
Pharmakovigilanz nach der Zulassung – warum eigentlich? - Grundlagen - Quellen für Fälle - Kausalitätsbewertung - Expectedness - Andere Arzneimittelrisiken
Parenterale Zubereitungen in der Onkologie 06.06.2018 von 09:30 bis 17:30 Berlin,
Gesetzliche Rahmenbedingungen, Abrechnung & neue Hilfstaxe
Grundlagenseminar: Pharmakovigilanz - Tag 2: PV nach der Zulassung 07.06.2018 von 09:30 bis 17:00 Offenbach,
Pharmakovigilanz nach der Zulassung – warum eigentlich? - Grundlagen - Quellen für Fälle - Kausalitätsbewertung - Expectedness - Andere Arzneimittelrisiken
Morbi-RSA: Weiterentwicklung der Zuweisungssystematik 14.06.2018 von 09:30 bis 17:30 Berlin,
Handlungsbedarf im Kassenwettbewerb
Der CRA-Praxis-Workshop von 20.06.2018 09:00 bis 21.06.2018 16:30 Mannheim,
Für CRAs, Monitore und Clinical Trial Manager!Neues aus dem regulatorischen Umfeld - Risk-based Monitoring - Der CRA als Site-Manager - Qualifikationsnachweise für Prüfer/ Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe nach den Vorgaben der Bundesärztekammer - Audits und Inspektionen - Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore - CAPA-Management
CRA-Praxis-Workshop von 20.06.2018 09:00 bis 21.06.2018 16:00 Mannheim,
Dieser Workshop zeigt den Teilnehmern wirksame Techniken, wie man das eigene Studienpersonal erfolgreich schulen kann und geht Fragen nach, wie: Welche aktuellen Informationen der Behörden sind für die Prüfer wichtig? Welche Trainingsanforderungen sind gefordert? Was muss man bei der Schulung der verschiedenen Studienbeteiligten (Prüfer, Studienkoordinator, Apotheker und Labor) beachten? Weitere Themenschwerpunkte dieses Seminars bilden die Evaluation von Prüflaboratorien sowie die Aufgabenorganisation "on-site".
ASV: Organisation & Abrechnung 20.06.2018 von 09:30 bis 17:30 Düsseldorf,
im onkologischen ASV-Team perfektionieren
3. Summercamp „Das Deutsche Gesundheitssystem“ von 20.06.2018 10:00 bis 21.06.2018 16:00 Berlin,
Grund- und Aufbaukurs
Aufbauseminar: Pharmakovigilanz - Tag 1: Clinical Trials & aggregierte Berichte 26.06.2018 von 09:30 bis 17:00 Offenbach,
Regularien pre-authorization - IMP oder NIMP - Data Safety Monitoring Boards - Periodische Berichte in klinischen Studien - Pharmakovigilanz in nicht interventionellen Studien (NIS)
Market Access und Healthcare Management in Österreich von 27.06.2018 09:00 bis 28.06.2018 17:00 Wien,
Sie benötigen umfassende Information zu den Bereichen Markett Access und Healthcare Management? Dieses Seminar erleichtert Ihnen den Einstieg in alle relevanten Themen des Gesundheitssystems in Österreich.
Aufbauseminar: Pharmakovigilanz - Tag 2: Post-Marketing 27.06.2018 von 09:30 bis 17:00 Offenbach,
Regularien post-authorization - Das Pharmakovigilanz-System (GVP-Modul I) & Pharmacovigilance System Master File (PSMF) (GVP-Modul II) - EU-QPPV und Stufenplanbeauftragter - Einzelfallberichte unter Berücksichtigung von GVP-Modul VI - Risk Management Plan (GVP-Module V) - Periodic Benefit-Risk-Evaluation Report (PBRER) (GVP-Modul VII)
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Editorial

Editorial 02/2018

Hätte, hätte, Fahrradkette*

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