Beratung zu AMNOG-Verfahren, EU-HTA und Zulassung
Termindetails
Wann
von 09:00 bis 17:00
Wo
Kontakttelefon
Teilnehmer
Es richtet sich insb. an alle, die Beratungsgespräche vorbereiten, Unterlagen hierzu beisteuern oder an diesen vor Ort teilnehmen.
Seminarziel:
HTA-Anforderungen und Zulassungsvorgaben gleichermaßen zu erfüllen, ist die hohe Kunst für den wirtschaftlichen Erfolg Ihres Produkts.
Dieses Seminar fokussiert auf der Beratungsoption, die es seitens Zulassungsbehörden und HTA-Institutionen gibt. Wie können hier Anforderungen an Zulassung und Zusatznutzenbewertung konkretisiert und so weit möglich, harmonisiert werden? Die Experten stellen Ihnen die Verfahren sowie die mögliche wechselseitige Beteiligung an den Beratungen vor. Dabei wird auch auf die Möglichkeiten der Multi-HTA Early Dialogues und Parallel Consulations eingegangen.
Nach Seminarende kennen Sie die Verfahrenswege und die Verbindlichkeit getroffener Aussagen. Mit dem Wissen können Sie fundiert kommende Beratungsgespräche vorbereiten und Ihre Produktentwicklung für einen späteren Markterfolg optimieren.
Themen:
- Wissenschaftliche Beratung - Fokus Marktzulassung
- Beratung im Hinblick auf HTA-/AMNOG-Verfahren
- Bedeutung von Real World Data in Zulassung und HTA
- Europäische Beratung - Zukunftsperspektive EU-HTA
