Der Informationsbeauftragte
16.12.2016 17:21
Alles was Sie als Informationsbeauftragter wissen müssen! Mit optional buchbarem Praxis-Workshop!
Termindetails
Wann
25.04.2017 um 09:00 bis
26.04.2017 um 17:00
26.04.2017 um 17:00
Wo
Köln
Name
Kontakttelefon
+49 6221 500-695
Teilnehmer
Das Seminar wendet sich an Informationsbeaufragte, Mitglieder der Geschäftsführung sowie Leiter und Mitarbeiter folgender Abteilungen der pharmazeutischen Industrie:
Recht/Marketing/Vertrieb
Arzneimittelsicherheit/Med.-Wiss.
Zulassung/Registrierung
Recht/Marketing/Vertrieb
Arzneimittelsicherheit/Med.-Wiss.
Zulassung/Registrierung
Der Informationsbeauftragte, einer der nach dem AMG geforderten Betriebsbeauftragten,hat eine zentrale Position im Unternehmen:
Er ist insbesondere dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit dem Inhalt der Zulassung übereinstimmen.
Nach dem Seminar kennen Sie die gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen, Pflichten und Haftung des Informationsbeauftragten. Außerdem werden die Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und mögliche Personalunionen thematisiert.
Er ist insbesondere dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit dem Inhalt der Zulassung übereinstimmen.
Nach dem Seminar kennen Sie die gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen, Pflichten und Haftung des Informationsbeauftragten. Außerdem werden die Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und mögliche Personalunionen thematisiert.
Themen der Veranstaltung:
- Gesetzliche Grundlagen
- Verantwortlichkeit und Aufgaben
- Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
- Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit
- HWG für den Informationsbeauftragten
- Workshop: Textprüfung und Werbemittelerstellung
- Verantwortlichkeit und Aufgaben
- Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
- Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit
- HWG für den Informationsbeauftragten
- Workshop: Textprüfung und Werbemittelerstellung
