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Tag der Klinischen Forschung 2020

07.02.2020 12:43
Diese Tagung bietet Ihnen ein umfassendes Update zu den Themenbereichen, welche Sie in der Klinischen Forschung aktuell beschäftigen. Sie informiert Sie über regulatorische Änderungen auf nationaler und internationaler Ebene, aber auch über ganz praxisorientierte Themen in klinischen Prüfungen und deren Umsetzung im pharmazeutischen Unternehmen.

Termindetails

Wann

13.05.2020 um 13:00 bis
14.05.2020 um 15:30

Wo

Köln

Kontakttelefon

+49 6221 500-640

Teilnehmer

Diese Tagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie sowie CROs und der akademischen Forschung, welche ein kompaktes Update über die aktuellen Aspekte der Klinischen Forschung erhalten möchten.

Termin übernehmen

Seminarziel:

Auch im Jahr 2020 bietet der Tag der Klinischen Forschung wieder die perfekte Plattform, um sich über die aktuellen Aspekte rund um klinische Prüfungen umfassend zu informieren und deren Umsetzungsmöglichkeiten zu diskutieren.

Die diesjährigen "Hot Topics" sind unter anderem: Die Zusammenlegung von BfArM und DIMDI, aktuelle Empfehlungen zur Durchführung von NIS, die EU-Verordnung und Neues aus den ICH-Working-Groups. Aber auch Themen wie Datenschutz und Datenintegrität, Qualitäts- und Risikomanagement und die Sicht der Ethikkommission auf die anstehenden Veränderungen dürfen natürlich nicht fehlen.

Tauschen Sie sich mit Experten aus Behörde, Ethik, Industrie und Verbänden aus und bringen Sie sich regulatorisch auf aktuellen Stand. Stellen Sie Ihr operatives KliFo-Geschäft gut auf, um die neuen Anforderungen an klinische Prüfungen auch künftig erfolgreich zu bewältigen.

Themen:

- Nationales Update: Fusion von BfArM & DIMDI, EU-VO 536/2014, NIS und Registerstudien

- Update auf ICH-Ebene: Was tat und tut sich hinsichtlich neuer Anforderungen an klinische Prüfungen?

- Klinische Entwicklung von Medizinprodukten: Status quo MDR & MDPG

- Datenschutz und die Krux mit der praktischen Umsetzung

- Datenintegrität und Datenmanagement - best practice in der KliFo

- Source Data in klinischen Prüfungen - Anforderungen an e-Dokumentensysteme

- Qualitäts- und Risikomanagement beim Outsourcing

- Die Sicht der Ethikkommission auf die aktuellen Entwicklungen

Weitere Informationen über diesen Termin…

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