Tag der Klinischen Forschung 2020
Termindetails
Wann
14.05.2020 um 15:30
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Seminarziel:
Auch im Jahr 2020 bietet der Tag der Klinischen Forschung wieder die perfekte Plattform, um sich über die aktuellen Aspekte rund um klinische Prüfungen umfassend zu informieren und deren Umsetzungsmöglichkeiten zu diskutieren.
Die diesjährigen "Hot Topics" sind unter anderem: Die Zusammenlegung von BfArM und DIMDI, aktuelle Empfehlungen zur Durchführung von NIS, die EU-Verordnung und Neues aus den ICH-Working-Groups. Aber auch Themen wie Datenschutz und Datenintegrität, Qualitäts- und Risikomanagement und die Sicht der Ethikkommission auf die anstehenden Veränderungen dürfen natürlich nicht fehlen.
Tauschen Sie sich mit Experten aus Behörde, Ethik, Industrie und Verbänden aus und bringen Sie sich regulatorisch auf aktuellen Stand. Stellen Sie Ihr operatives KliFo-Geschäft gut auf, um die neuen Anforderungen an klinische Prüfungen auch künftig erfolgreich zu bewältigen.
Themen:
- Nationales Update: Fusion von BfArM & DIMDI, EU-VO 536/2014, NIS und Registerstudien
- Update auf ICH-Ebene: Was tat und tut sich hinsichtlich neuer Anforderungen an klinische Prüfungen?
- Klinische Entwicklung von Medizinprodukten: Status quo MDR & MDPG
- Datenschutz und die Krux mit der praktischen Umsetzung
- Datenintegrität und Datenmanagement - best practice in der KliFo
- Source Data in klinischen Prüfungen - Anforderungen an e-Dokumentensysteme
- Qualitäts- und Risikomanagement beim Outsourcing
- Die Sicht der Ethikkommission auf die aktuellen Entwicklungen