Europäischer Pharmamarkt: Guide informiert über Regularien in den Top-5-Ländern

So müssten in Folge des EU-Austritts Großbritanniens beispielsweise zentral bei der europäischen Arzneimittelbehöre EMA zugelassene Arzneimittel künftig für das Vereinigte Königreich in nationale Zulassungen umgewandelt werden. Folgenreich sei auch der Ausstieg Großbritanniens aus den sogenannten „Parallel Consultations“ mit den HTA-Agenturen der einzelnen EU-Mitgliedsstaaten und der EMA. In diesem Bereich habe das Vereinigte Königreich ein neues Regelwerk geschaffen, um auf nationaler Ebene Arzneimittelunternehmen ebenfalls eine enge Zusammenarbeit zwischen HTA und nationaler Zulassung zu ermöglichen.

Neuerungen in Deutschland im Rahmen der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) hätten zur Folge, dass nun auch anwendungsbegleitende Datenerhebungen für bestimmte Präparate einfließen könnten. Dies und weitere Änderungen beschreibt die englischsprachige Publikation „Reimbursement and Pricing of Pharmaceuticals in Europe“. Das 65-seitige Druckwerk erscheint bereits in dritter Auflage. Autoren sind Arzneimittelmarkt-Experten der IGES Gruppe aus den Bereichen Market Access, Reimbursement und HTA.

Der Guide liefere zudem Marktdaten und Grundinformationen zu den jeweiligen Sozial- und Gesundheitssystemen der Top-5-Länder. Diese Länder machten mit 138 Milliarden Euro mehr als zwei Drittel des gesamten EU-Pharmamarktes aus. Ferner informiert ein Kapitel über die Entwicklungen im Bereich der EU-weiten Harmonisierung der HTA-Verfahren. Es zeige die Möglichkeiten, die Arzneimittelhersteller bereit jetzt haben, um neben der zentralen Zulassung durch die EMA auch die HTA-Verfahren stärker vereinheitlicht zu betreiben.

Die 65-seitige Publikation "Reimbursement and Pricing of Pharmaceuticals in Europe" kann bei Agata Daroszewska, Tel.: +49-(0)30-23 08 09 40, E-Mail: dar@iges.com angefordert werden.