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"Patientennutzen muss bei Nutzenbewertung ausschlaggebend sein"
Für die Nutzenbewertung therapeutischer oder diagnostischer Verfahren mit Medizintechnologien müssen differenzierte Methoden je nach Situation und Fragestellung entwickelt werden. Dabei müssen insbesondere die Unterschiede zum Pharmabereich berücksichtigt werden. Das verdeutlichten Experten aus Wissenschaft, Klinik und Industrie auf dem BVMed-Gesprächskreis zum Thema "Messbarkeit und Bewertung des Nutzens von Medizinprodukten". Während Arzneimittel in der Anwendung immer gleich sind, handelt es sich bei der Anwendung von Medizintechnologien um Prozeduren, "die sich entwickeln und immer unterscheiden, beispielsweise durch die Qualität des Chirurgen", so Prof. Dr. Moritz Wente von Aesculap.
Apotheker befürworten Diabetes-Beratungsvertrag
Die aktuellen APOkix-Ergebnisse offenbaren weiterhin schlechte Stimmung unter deutschen Apothekern. Der Konjunkturindex setzt seine Talfahrt fort und erreicht nur noch 80,6 Punkte. Die Monatsfrage widmet sich dem Diabetes-Beratungsvertrag zwischen Deutschem Apothekerverband (DAV) und Techniker Krankenkasse (TK), der seit 1. Juni gilt.
vdek fordert AMNOG-Nachbesserung
Der Verband der Ersatzkassen e. V. (vdek) fordert Nachbesserungen beim Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG), um künftig Wucherpreise neuer innovativer Medikamente zu unterbinden.
T2D: Kostenreduktion zu Lasten der Therapiesicherheit
Die Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) kritisiert den Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), wonach die Kombination der beiden Diabeteswirkstoffe Dapagliflozin und Metformin in Tablettenform angeblich keinen therapeutischen Zusatznutzen für Diabetespatienten aufweist. Die Fachgesellschaft hat für diese aus ihrer Sicht komplette Fehleinschätzung kein Verständnis, insbesondere da diese Fehlentscheidung des G-BA Patienten gefährde. „Bei einer Kombinationstherapie mit Dapagliflozin und Metformin treten nachweislich etwa zehn Mal weniger Unterzuckerungen auf als mit der vom IQWiG und G-BA vorgegebenen Vergleichstherapie mit Sulfonylharnstoffen“, erläutert Privatdozent Dr. med. Erhard Siegel, Präsident der DDG. „Leidtragende dieser unwissenschaftlichen und absolut praxisfernen Entscheidung werden unsere Patienten mit Typ-2-Diabetes sein“, kritisiert Siegel. Denn die Tablettenkombination mit Dapagliflozin und Metformin ermögliche eine sichere Erreichung der Therapieziele und verzögere darüber hinaus den Zeitpunkt, an dem auf eine Insulintherapie umgestellt werden müsse.
CHMP stimmt positiv für "IDegLira"
Novo Nordisk bringt eine in einem Pen kombinierte Injektion für Typ-2-Diabetes, genannt "IDegLira", auf den Markt, wofür das Unternehmen kürzlich eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Arzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) erhielt.
Für Hausärzte ist Berlin-Chemie spitze
Der Fachbereich Healthcare Research des Bielefelder Marktforschungsinstituts Interrogare untersuchte in einer repräsentativen Online-Umfrage unter Hausärzten sowohl die Bedeutung unterschiedlicher Kriterien für die Bewertung von Pharmaunternehmen als auch die Performance von neun Firmen in diesen Kategorien. In den acht wichtigsten Leistungsmerkmalen befand sich Berlin-Chemie jeweils unter den ersten drei Plätzen und liegt damit insgesamt vor allen anderen bewerteten Pharmaunternehmen.
Mehr Transparenz in der Arzneimitteltherapie
Der neue MediK-Report von spectrumK soll Versicherten mit einer individuellen Aufstellung aller erstatteten Arzneimittel eines Jahres mehr Überblick bieten.
CMS wird YEH-Partner
Fast 90 Mitglieder zählt die Gruppe Young Excellence in Healthcare (YEH), welche sich als interdisziplinäres Bindeglied zwischen Young Professionals aus dem Gesundheitsmarkt versteht. Das Netzwerk konnte nun eine der führenden Wirtschaftskanzleien von ihrer Zielsetzung überzeugen und als Partner gewinnen: „Wir sehen in YEH die Chance, die künftigen Leader der Healthcare- und Life-Science-Branche bei der Gestaltung des Gesundheitssystems der Zukunft zu begleiten und den branchenübergreifenden Austausch zu fördern“, sagt Dr. Sören Langner, Fachanwalt für Arbeitsrecht bei CMS Hasche Sigle in Berlin.
Fusion von Walgreens und Alliance Boots im ersten Quartal 2015 erwartet
Alliance Boots gibt bekannt, dass Walgreens seine Option ausgeübt hat, den zweiten Schritt der strategischen Partnerschaft mit Alliance Boots zu vollziehen. Das neue Unternehmen soll dadurch der erste globale Konzern für Gesundheit und Wohlbefinden mit Schwerpunkt auf Apotheken. Der geplante Firmennanme lautet nach der kompletten Fusion Walgreens Boots Alliance mit Sitz in der Umgebung von Chicago. Die Zentrale von Boots wird in Nottingham fortgeführt und die gegenwärtigen Unterstützungsniederlassungen von Alliance Healthcare verbleiben an ihren Standorten in Europa. Mit dem Abschluss der Transaktion wird im ersten Quartal 2015 gerechnet - vorbehaltlich der Zustimmung der Aktionäre und der zuständigen Regulierungsbehörden.
cell pharm führt Grastofil neu ein
Ab sofort ist ein weiteres Biosimilar aus dem STADA-Konzern erhältlich: Die einhundertprozentige Tochtergesellschaft cell pharm vertreibt seit dem 1. August 2014 das Präparat Grastofil.
Nomen Deutschland gründet Healthcare-Unit
Die Namensagentur Nomen International Deutschland GmbH baut ihre Beratung im pharmazeutischen Markt aus und hat dazu in Düsseldorf die international ausgerichtete Nomen Healthcare-Unit gegründet. Diese ist auf die Entwicklung und Absicherung von Markennamen und Slogans für freiverkäufliche und verschreibungspflichtige Medikamente sowie Internationale Freinamen spezialisiert.
vfa: Umgestaltung des AMNOG zu einer "Vierten Hürde" blockiert Innovationen
Der GKV-Spitzenverband schlägt eine Verschärfung des AMNOG (Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz) vor, schreibt der vfa in einer Pressemitteilung. In der letzten Sitzung des G-BA hatten Vertreter der KBV eine rückwirkende Geltung vereinbarter Erstattungsbeträge gefordert, wobei jedoch Urheber der gesundheitspolitischen Forderung schon vor längerer Zeit der Spitzenverband war.
Public Health Forum neu bei De Gruyter
Ab 2015 wird die Zeitschrift Public Health Forum (PUBHEF) bei De Gruyter herausgegeben. Das bislang vom Verlag Elsevier GmbH publizierte Journal wurde 1993 gegründet und richtet sich sowohl an Forschende als auch an Praktiker in diesem Gebiet.
Positive CHMP-Bewertung für Ibrutinib
Janssen-Cilag International NV (Janssen) gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medical Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur, EMA, eine positive Zulassungsempfehlung für den Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor Ibrutinib (noch nicht in Deutschland zugelassen) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) ausgesprochen hat. Außerdem erhielt Ibrutinib die Zulassungsempfehlung für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL), die mindestens eine vorangehende Therapie erhalten haben, oder als Erstlinientherapie für Patienten mit einer del 17p oder TP53 Mutation, die für eine Chemo-Immuntherapie nicht geeignet sind.
Stellungnahme der AkdÄ zu Dapagliflozin/Metformin
Auf der Basis der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Studiendaten und der Methoden des IQWiG stimmt die AkdÄ der Bewertung des IQWiG (Fragestellungen A–C: Zusatznutzen nicht belegt) zu.
Michael J. Fox Foundation unterstützt Parkinson-Studie
Die Wiener AFFiRiS AG präsentiert Daten einer klinischen Studie der Phase I für PD01A, einer Impfung, die das Fortschreiten von Parkinson verlangsamen oder sogar stoppen soll. Die Michael J. Fox Foundation (MJFF), New York, USA, unterstützt diese Studie mit $ 1,5 Mio.
BfArm: Broich neuer Präsident
Neuer Präsident des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) soll Prof. Dr. Karl Broich werden. Dem entsprechenden Vorschlag von Bundesminister Hermann Gröhe hat das Bundeskabinett heute zugestimmt. Die Kabinettsentscheidung ist dem Bundespräsidenten zur Zeichnung zugeleitet worden.
vfa will Studien-Zusammenfassungen im EU-Register zur Verfügung stellen
Ab 21. Juli 2014 werden nach Eigenangaben des vfa auf der Website der europäischen Arzneimittelbehörde EMA in wachsender Zahl zusammengefasste Ergebnisse klinischer Arzneimittelstudien aus dem europäischen Wirtschaftsraum zur Verfügung stehen.
Ehlers, Ehlers & Partner meldet drei Beförderungen
Rechtsanwältinnen Dr. iur. Anke Erdmann, Sonja Graßl, LL.M. sowie Eda Zhuleku werden mit Wirkung zum 01.10.2014 zu Senior Associates ernannt.
PAREXEL übernimmt ATLAS
Das Auftragsforschungsinstitut zur Planung und Durchführung klinischer Studien PAREXEL International hat die Übernahme von ATLAS Medical Services („ATLAS“) bekanntgegeben, einem Anbieter klinischer Forschungsservices in der Türkei, im Mittleren Osten und in Nordafrika.
