Sie sind hier: Startseite Termine Der Informationsbeauftragte in der Pharmazeutischen Industrie

Der Informationsbeauftragte in der Pharmazeutischen Industrie

18.06.2012 15:10
Gesetzliche Rahmenbedingungen - Die Stellung im Unternehmen (national/international) - Personalunion und Abgrenzung zu anderen Abteilungen - Erwartungen durch die Überwachungsbehörde - Vorgehen bei werbe- bzw. wettbewerbsrechtlichen Verstößen - Haftung bei Arzneimittelinformationen und Strafrecht

Termindetails

Wann

28.11.2012
von 10:00 bis 17:30

Wo

Bonn/Bad Godesberg

Name

Yvonne Schäfer

Kontakttelefon

06221/650330

Teilnehmer

Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukteindustrie und Pharmaindustrie, die verantwortlich sind für die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten, sowie für deren Herstellung und Qualitätsmanagement. Recht, Klinische Forschung, Regulatory Affairs, F & E, Technische Dokumentation, Medizintechnik, Medizinproduktesicherheit/Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement. Ebenso angesprochen sind interessierte Vertreter von Überwachungsbehörden und weiteren Themenverbundenen Einrichtungen.

Termin übernehmen

Der Informationsbeauftragte ist im pharmazeutischen Unternehmen für die wissenschaftliche Information und darüber hinaus dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit den Zulassungsunterlagen übereinstimmen.

In dieser Veranstaltung werden Ihnen zunächst die rechtlichen Grundlagen für die Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten aus AMG, AMWHV, HWG sowie dem Wettbewerbs- und Haftungsrecht dargestellt. Dabei werden auch die Abgrenzung und Schnittstellen zu anderen Betriebsbeauftragten und die Möglichkeiten der Personalunion thematisiert.

Auswirkungen auf die Organisationsstruktur im Pharmaunternehmen und Erfahrungen in der praktischen Umsetzung der Implementierung des Informationsbeauftragten werden aufgezeigt und ausführlich anhand von Beispielen aus der Praxis diskutiert. Dabei wird auch auf die diesbezüglichen Konsequenzen aus der 15. AMG-Novelle eingegangen. Es besteht ausreichend Gelegenheit zur Diskussion mit Referenten und Teilnehmern.

Weitere Informationen über diesen Termin…

Artikelaktionen
Editorial

Editorial 01/2017

Wer sind diese „Institutionen“ genau?

Tag Cloud
Karneval in Bonn

Sehr geehrte Leser, Kunden und Besucher,

der Karneval hat Bonn im festen Griff. Die Redaktion ist geflohen. Am 01.03.2017 sind wir wieder für Sie da.

Ihr Team von „MA&HP“

Jetzt erhältlich

 

Disease Management
Programme - Status 2012

Jetzt bestellen
Termine
Executive MBA Health Care Management 11.02.2016 - 09.12.2017 — Oestrich-Winkel
ASV maßgefertigt 15.03.2017 09:30 - 17:15 — Berlin
Medical Affairs - Best practice im Informationsmanagement 22.03.2017 10:55 — Frankfurt
Key Account Krankenkasse 23.03.2017 - 24.03.2017 — Hamburg
Hot Topic 2017: Healthcare Compliance 28.03.2017 10:05 — Düsseldorf
Kommende Termine…