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Neues Instrument oder Zwischenlösung?
Ausgabe 03 / 2021
Deutschland gilt durchaus als eines der ersten Länder in der Europäischen Union für die Einführung von innovativen Arzneimitteln. Dies gilt insbesondere für Orphan Drugs und für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) wie die frühzeitigen Einführungen von Zynteglo®, Zolgensma®, Luxturna®, Yescarta® und Kymriah® klar verdeutlicht haben. Einige dieser Arzneimittel, wie etwa Zynteglo®, sind weltweit sogar zuerst in Deutschland eingeführt worden. Der deutsche Preis ist dabei aus der globalen Perspektive aufgrund der internationalen Preisreferenzierung von besonderer Bedeutung für Unternehmen, nicht nur wegen der frühzeitigen Einführung, sondern auch, weil diverse Länder auf den deutschen Preis referenzieren. Gerade bei Zell- und Gentherapien sind dabei zuletzt immer häufiger innovative Vertragsmodelle, wie sog. Pay-for-Performance-Verträge mit einzelnen Krankenkassen abgeschlossen worden, so dass in dem folgenden Artikel der Frage nachgegangen wird, ob hierin ein neuer Trend nur im Bereich der ATMPs, oder aber auch darüber hinaus zu sehen ist.
Gentherapeutika in der frühen Nutzenbewertung
Ausgabe 03 / 2021
Mit der Entwicklung von Gentherapeutika ist die Zukunftsvision einer erfolgreichen Behandlung seltener, genetisch bedingter Erkrankungen Realität geworden. Die Verfügbarkeit neuartiger Therapieoptionen bietet zwar Heilungsaussichten für die betroffenen Patienten, stellt aber auch das Gesundheitssystem vor große Herausforderungen. Dies zeigt sich in verschiedenen Phasen des Markteintritts beginnend bei regulatorischen Besonderheiten bis hin zur Erstattung.
Globale Plattform vereinfacht Zugang zu Studiendaten
Ausgabe 03 / 2021
Das Konsortium „Clinical Study Data Request“ (CSDR) setzt sich aktiv dafür ein, dass klinische Studiendaten einfacher zusammengeführt und analysiert werden können – ein wichtiger Schritt, um die Entwicklung von neuen Medikamenten voranzubringen. Die CSDR Plattform ermöglicht den verantwortungsvollen Austausch von Studiendaten auf Patientenebene über eine forscherfreundliche Software, die zudem die Vertraulichkeit von Patientendaten gewährt.
Was Real-World-Daten aus der niedergelassenen und stationären Versorgung zeigen
Ausgabe 03 / 2021
Durch die COVID-19-Pandemie wurden Praxen und Kliniken stark in Mitleidenschaft gezogen. Um Details herauszufinden, hat IQVIA Daten aus der realen Welt untersucht. Wichtige Ergebnisse der Analyse im Überblick.
