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10 Jahre Health Claims – 10 Jahre Hängepartie
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Am 1. Juli feiert die Health Claims Verordnung ihren 10. Geburtstag der Gültigkeit. Doch bis heute hat die Europäische Kommission es nicht geschafft, die Health Claims für Botanicals zu prüfen. Für den Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) gibt es daher keinen Grund, das Jubiläum zu feiern. Dr. Norbert Gerbsch, stellvertretender Hauptgeschäftsführer des BPI: „Die gesundheitsbezogenen Angaben bei pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen sind weiterhin ungeprüft, werden auf Verpackungen gedruckt und können in der Werbung genutzt werden. Hier wird der Verbraucherschutz seit Jahren missachtet.“
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Weiterbildung AMNOG und Market Access
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Am 10. und 11. Juni 2016 laden wir Sie herzlich zu unserer Weiterbildung "AMNOG und Market Access - Aktuelle Hintergründe kompakt in zwei Tagen auf hohem Niveau vermittelt" in Oestrich-Winkel ein. Neben den juristischen Aspekten am ersten Tag, liegt der Schwerpunkt am zweiten Tag auf den managementrelevanten Implikationen aus Sicht der pharmazeutischen Industrie. Jeder Teilnehmer erhält eine Teilnahmebescheinigung der EBS Business School. Zudem ist eine inhaltliche Anrechnung für das Intensivstudium Market Access nach Absprache möglich.
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Das sich in der Prüfphase befindliche pangenotypische HCV-Therapieregime zeigt hohe SVR-Raten bei GT1-Patienten, die auf eine vorherige DAA-Therapie nicht angesprochen hatten
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Das forschende BioPharma Unternehmen AbbVie gab Ende April bekannt, dass 91 % (n = 20 / 22) der Patienten mit chronischer Hepatitis C vom Genotyp 1 (GT1), die auf eine vorherige Therapie mit direkt antiviral wirksamen Substanzen (direct-acting antiviral agents, DAAs) nicht angesprochen hatten, unter einer 12-wöchigen Therapie mit ABT-493 + ABT-530 mit Ribavirin (RBV) ein anhaltendes virologisches Ansprechen (sustained virologic response, SVR) 12 Wochen nach Therapieende (SVR12) erreichten (Intent-to- Treat-Analyse, ITT).1 Von den GT1-Patienten, die mit ABT-493 + ABT-530 ohne RBV behandelt wurden, erreichten 86 % eine SVR12 (n = 19 / 22). In einer modifizierten ITT-Analyse, die nur Patienten mit virologischem Versagen betrachtete, erreichten 95 % der Patienten mit oder ohne RBV eine SVR12 (n = 20/21 bzw. n = 19/20).
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Tilo Mandry neuer Bereichsleiter „Business Development International“ der IGES Gruppe
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Dr. Tilo Mandry (43) leitet künftig den neu geschaffenen Bereich „Business Development International“ der IGES Gruppe. In dieser zentralen Funktion steuert er seit Anfang des Jahres die internationalen Aktivitäten sämtlicher IGES-Unternehmen.
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Diapharm verstärkt Pharmakovigilanz-Team
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Als Senior Manager Pharmacovigilance kommt Dr. Hartmut Kley zu Diapharm. Damit baut der Pharma-Dienstleister den Bereich Arzneimittelsicherheit weiter aus.
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Günter Kloucek neuer Takeda-Geschäftsführer
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Seit dem 15. Januar ist Günter Kloucek (49) Geschäftsführer der Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG in Berlin und Sprecher der Geschäftsführung der Takeda GmbH in Konstanz. Er folgt auf Jean-Luc Delay, der ab sofort die Region Nordic-Baltic von Takeda leiten wird.
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Statement von Prof. Dr. Frank Ulrich Montgomery zu Forderungen von SPD-Politikern zur Bürgerversicherung
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Zu Forderungen von SPD-Politikern im Vorfeld möglicher Sondierungsgespräche nach Einführung einer Bürgerversicherung erklärt Bundesärztekammer-Präsident Prof. Dr. Frank Ulrich Montgomery:
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Corona-Pandemie: Unter populistischen Regierungen ist Risiko zu sterben höher
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Populistische Regierungen schneiden bei der Bekämpfung der Corona-Pandemie und ihrer Folgen schlechter ab als nicht populistische Regierungen. Dies betrifft etwa Länder wie Großbritannien, Ungarn oder Indien. Die Übersterblichkeit – also die Anzahl an Todesfällen oberhalb der auch ohne die Pandemie erwartbaren Todesfälle – ist in populistisch regierten Ländern im Durchschnitt mehr als doppelt so hoch wie in nicht-populistisch regierten Ländern. Dies zeigt ein jetzt erschienenes Forschungspapier unter Mitwirkung des IfW Kiel.
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"Länger besser leben."-Institut gegründet
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or dem Hintergrund der zunehmenden Bedeutung von Prävention und Gesundheitsförderung haben die Hochschule Weserbergland (HSW) und die BKK24 das neue "Länger besser leben."-Institut gegründet.
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Regulatorische Harmonisierung klinischer Prüfungen in der EU
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Am 31. Januar 2022 tritt die Clinical Trials Regulation (CTR) in Kraft, die die Einreichungs-, Bewertungs- und Überwachungsverfahren für klinische Prüfungen in der Europäischen Union (EU) harmonisiert. Das Rückgrat der Änderungen durch die CTR ist das neue Clinical Trials Information System (CTIS). CTIS ist ein einziger Zugangspunkt für Sponsoren und Aufsichtsbehörden klinischer Studien zur Einreichung und Bewertung von Daten klinischer Studien, der eine öffentlich durchsuchbare Datenbank für Angehörige der Gesundheitsberufe, Patienten und die breite Öffentlichkeit umfasst.
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