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Der Informationsbeauftragte

16.12.2016 17:21
Alles was Sie als Informationsbeauftragter wissen müssen! Mit optional buchbarem Praxis-Workshop!

Termindetails

Wann

25.04.2017 um 09:00 bis
26.04.2017 um 17:00

Wo

Köln

Kontakttelefon

+49 6221 500-695

Teilnehmer

Das Seminar wendet sich an Informationsbeaufragte, Mitglieder der Geschäftsführung sowie Leiter und Mitarbeiter folgender Abteilungen der pharmazeutischen Industrie:
Recht/Marketing/Vertrieb
Arzneimittelsicherheit/Med.-Wiss.
Zulassung/Registrierung

Termin übernehmen

Der Informationsbeauftragte, einer der nach dem AMG geforderten Betriebsbeauftragten,hat eine zentrale Position im Unternehmen:
Er ist insbesondere dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit dem Inhalt der Zulassung übereinstimmen.
Nach dem Seminar kennen Sie die gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen, Pflichten und Haftung des Informationsbeauftragten. Außerdem werden die Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und mögliche Personalunionen thematisiert.
Themen der Veranstaltung:
- Gesetzliche Grundlagen
- Verantwortlichkeit und Aufgaben
- Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
- Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit
- HWG für den Informationsbeauftragten
- Workshop: Textprüfung und Werbemittelerstellung

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