Klinische Entwicklungsprodukte - frühe HTA-Planung!
Seminarziel:
HTA-Aspekte gewinnen in der klinischen Entwicklung immer mehr an Bedeutung. Dieses Seminar fokussiert auf die Trias Klinische Entwicklung, Regulatory Affairs und Market Access. Wann und mit welchen Fragen kann eine Frühberatung bei HTA-Agenturen sinnvoll sein? Wie ist das Alignment von Regulatory- und Market Access-Strategie?
Dieses Seminar gibt Ihnen wertvolle Tipps für Ihre Pipeline-Produkte, sei es in Phase I, II oder III. Nutzen Sie die Expertise der Referierenden mit regulatorischem und Market Access-Background für Ihre Market Access-Planung.
Themen:
- Scientific Advice/Wissenschaftliche Beratung - HTA schon in Sicht?
- Frühberatung beim G-BA und weiteren HTA-Agenturen
- Moderation interner Konflikte zu Studienprogramm und Market Access-Strategie
- EUnetHTA und nationale Verfahren in der Studienumsetzung
- Phase I und II-Produkte - welche HTA-Themen können schon hier angegangen werden?
Wer sollte teilnehmen:
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Healthcare-Industrie, die Arzneimittel entwickeln, zulassen oder den Market Access begleiten.
Es richtet sich dabei insbesondere an Mitarbeitende von Pipeline-Produkten, also Arzneimitteln in der Entwicklung (klinische Phase I, II und III).
