Pro Generika fordert Aussetzung bei der Festbetragsanpassung

"Eine weitere Absenkung der ohnehin schon niedrigen Festbeträge für die Epoetin-Biosimilars ist nicht gerechtfertigt. Anstatt Einsparpotentiale durch eine Förderung des verstärkten Einsatzes von Biosimilars zu generieren, werden die Festbeträge für die Erstanbieterprodukte zum Teil sogar um mehrere hundert Euro
angehoben", so Pro Generika-Geschäftsführer Bork Bretthauer. "Das bestraft die Unternehmen, die preisgünstige Biosimilars entwickeln und auf den Markt bringen und belohnt Erstanbieter, deren Forschungsaufwendungen sich bereits während der Patentlaufzeit amortisieren konnten."

Dieses Beispiel diskreditiere damit das Festbetragssystem und bestätige, worauf sogar das "Onkologie- Gutachten" hingewiesen hat, das im Auftrag des Bundesgesundheitsministeriums von einem hochrangigen
Wissenschaftlerteam unter Leitung von Professor Glaeske erstellt wurde. Die Wissenschaftler bezeichneten Festbeträge in diesem Segment als Hindernis für die Markteinführung von Biosimilars.

"Gerade die Krankenkassen müssen ein Interesse daran haben, dass wir mehr Biosimilars und damit mehr Wettbewerb bekommen", so Bretthauer. "In den kommenden Jahren laufen viele hochpreisige Biopharmazeutika
wie etwa die monoklonalen Antikörper aus dem Patent. Da braucht es ermutigende Schritte, damit sich Biosimilarunternehmen in diesem Feld engagieren und so für Preiswettbewerb sorgen. Mit einer erneuten Festbetragsabsenkung setzt der GKV-Spitzenverband das völlig falsche Signal."

Bei Biosimilars handelt es sich um moderne Biopharmazeutika. Da für Biosimilars nicht nur der Wirkstoff, sondern auch das Herstellungsverfahren von erheblicher Bedeutung ist, verlangt die europäische Arzneimittelagentur EMA für die Zulassung von Biosimilars eine Vielzahl an präklinischen und klinischen Studien. Die Investitionen für Forschung und Entwicklung liegen daher weit über denen klassischer Generika.