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ASV maßgefertigt
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§ 116b SGB V - Umsetzungs-Workshop
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ASV maßgefertigt
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§ 116b SGB V / Onkologische Indikationen
Ein pragmatischer Leitfaden für ASV-Anwender
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ASV maßgefertigt
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§ 116b SGB V - Umsetzungs-Workshop mit Dr. med. Regina Klakow-Franck
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ATMP – Richtlinie zu qualitätssichernden Mindestanforderungen in Kraft
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Für die qualitätssichernden Mindestanforderungen bei der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) gilt nun die neue „Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von ATMP“ (ATMP-QS-RL). Sie wurde – bis auf die vom Bundesministerium für Gesundheit beanstandeten Regelungen zu Pflegefachkräften in der Neonatologie und Pädiatrie – im Bundesanzeiger veröffentlicht und ist damit in Kraft getreten.
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ATMP – Übergangsregelung für Nachweis der Qualitätsanforderungen angepasst
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Die bisherigen qualitätssichernden Mindestanforderungen bei der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) werden in Kürze von der neuen „Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von ATMP“ ( ATMP-QS-RL) abgelöst.
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ATMP: G-BA legt Kriterien für Qualitätsregeln in seiner Verfahrensordnung fest
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Verfahrensordnung verankert, wann er Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien, sogenannter ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) festlegt und wie er dabei vorgeht. Am 4. Februar 2023 traten die Regelungen in Kraft.
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Atriva Therapeutics plant (Phase II-) klinische Entwicklung von ATR-002 zur Behandlung von Patienten mit COVID-19-Erkrankung
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Das biopharmazeutische Unternehmen Atriva Therapeutics GmbH, Entwickler von gegen Wirtszellen gerichteten antiviralen Therapien, hat seine Strategie zur klinischen Entwicklung von ATR-002 in der Indikation COVID-19 bekanntgegeben. Ziel sei es, Patienten mit mittelschweren bis schweren COVID-19-Symptomen, die einen Aufenthalt im Krankenhaus, aber keine Beatmung erforderlich machen, zu behandeln. ATR-002, eine oral verfügbare niedermolekulare Verbindung (small molecule), hat in präklinischen Studien gezeigt, dass es die Vermehrung von SARS-CoV-2 blockieren kann.
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Auch für neue CAR-T-Zelltherapie gelten qualitätssichernde Anforderungen des G-BA
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 5.8. das neue Krebsmedikament mit dem Handelsnamen "Tecartus" bewertet und zugleich entschieden, dass für diese CAR-T-Zelltherapie die bereits beschlossenen qualitätssichernden Anforderungen bei der Be-handlung von B-Zell-Neoplasien (bösartige Erkrankungen des Lymphsystems) mit CAR-T-Zellen angewendet werden sollen. Für medizinische Einrichtungen, die "Tecartus" verwenden möchten, gelten zukünftig diese hohen Qualitätsstandards.
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Auf dem Prüfstand: Bertelsmann Stiftung veröffentlicht Studie zu dualem Krankenkassensystem
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Wenn alle Bundesbürger gesetzlich versichert wären, würde die Gesetzliche Krankenversicherung jährlich ein finanzielles Plus in Höhe von rund neun Milliarden Euro erzielen. Der Beitragssatz könnte entsprechend je nach Szenario um 0,6 bis 0,2 Prozentpunkte sinken. Zu diesem Ergebnis kommt eine Studie des Berliner IGES Instituts im Auftrag der Bertelsmann Stiftung.
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Auf dem Weg zum Europäischen Gesundheitsdatenraum
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Experten dreier nationaler Initiativen kamen Ende Juni bei einem Workshop in Berlin zusammen, um über Vorgehen, Hürden und Chancen beim Aufbau von Infrastrukturen für die Nutzung von Gesundheitsdaten für die Forschung zu diskutieren. Vertreten waren die deutsche Medizininformatik-Initiative (MII), gefördert vom Bundesministerium für Bildung und Forschung, die Schweizer Initiative SPHN (Swiss Personalized Health Network) sowie Health-RI (Health-Research Infrastructure) aus den Niederlanden.
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