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Labelöffnung für Simeprevir
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Zum 1. September 2015 konnte die Labeleinschränkung* für die Hepatitis-C-Therapie mit Simeprevir ("Olysio") und Sofosbuvir nach einem Beschluss der europäischen Zulassungsbehörde EMA aufgehoben werden. Die Kombination ist nun zugelassen für Patienten mit einer Hepatitis-C Infektion (HCV) vom Genotyp 1 und 4, unabhängig davon, ob eine Interferonunverträglichkeit oder Dringlichkeit vorliegt. Eine entsprechende Prüfung ist nicht mehr erforderlich. Die EMA begründet die Öffnung des Labels mit den überzeugenden Ergebnissen der HCV-TARGET Kohorte [1] und ändert somit erstmals eine Zulassung aufgrund von Real-Life-Daten.
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Lux verstärkt HGC-Geschäftsführung
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Ab dem 15. September wird Wolfram Lux (Foto), Dr. rer. nat. Molecular Biology, die Geschäftsführung der HGC GesundheitsConsult GmbH aus Düsseldorf verstärken. In dieser Funktion verantwortet der 43-jährige Pharma-Experte zukünftig die Weiterentwicklung des HGC-Geschäfts, beispielsweise im Bereich der Market-Access-Beratung.
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Thilo Kaltenbach kehrt zu Roland Berger Strategy Consultants zurück
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Thilo Kaltenbach wird neuer Partner im Competence Center Pharma & Chemicals von Roland Berger. Vom Münchner Roland Berger-Büro aus wird er als Strategieberater Unternehmen aus der Pharma-, Medtech- und Gesundheitsbranche im In- und Ausland beraten.
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PharmaLeadersForum 2015
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Die sellxpert Group lädt zum exklusiven PharmaLeadersForum 2015 am 02. und 03. Juli in den Räumlichkeiten von sellxpert Germany in Speyer.
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"E-Health-Gesetz muss den Weg für Telemedizin ebnen"
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Die Einführung telemedizinischer Dienste muss mit dem geplanten E-Health-Gesetz deutlich vorangetrieben werden. Das fordert der Digitalverband BITKOM anlässlich der heutigen Sitzung des Bundeskabinetts, in der der Regierungsentwurf für das E-Health-Gesetz beraten wird.
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Krankenkassen sollen nicht für geringe Innovationskraft der Arzneimittel bezahlen
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Die Pharmaindustrie sieht sich als hoch innovativ und unverzichtbar für den Standort Deutschland. Darauf wird im Rahmen des Pharmadialogs gern hingewiesen. Auswertungen, die Wissenschaftler der Universität Bremen mit Unterstützung der Techniker Krankenkasse (TK) in den vergangenen Jahren durchgeführt haben, kommen zu einem differenzierteren Ergebnis. Neue und patentgeschützte Präparate sind oft sehr teuer, können aber häufig gegenüber den bereits verfügbaren Mitteln keinen wesentlichen Zusatznutzen für den Patienten nachweisen.
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Wechsel im Geschäftsführenden Vorstand der Bundesapothekerkammer
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Dr. med. Dr. phil. nat. Georg Engel (55) ist neues Mitglied des Geschäftsführenden Vorstands der Bundesapothekerkammer (BAK). Der Apotheker und Arzt leitet die Krankenhausapotheke des Universitätsklinikums Greifwald und ist seit diesem Jahr Präsident der Apothekerkammer Mecklenburg-Vorpommern. Engel wurde von der Mitgliederversammlung der BAK einstimmig zum Nachfolger der Krankenhausapothekerin Christina Bendas gewählt, die ihr Amt aus persönlichen Gründen niedergelegt hat.
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BNK und Boehringer Ingelheim gemeinsam zur Verbesserung der Therapietreue mit Gerinnungshemmern
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Mit der neuen Fortbildungsreihe „Kardioteam“ möchten der Bundesverband Niedergelassener Kardiologen e. V. (BNK) und Boehringer Ingelheim die Therapietreue und damit die Sicherheit in der Schlaganfallprävention stärken. Die Schulung hilft Ärzten und Medizinischen Fachangestellten, einheitliche Praxisabläufe in der gerinnungshemmenden Therapie zu sichern und Patienten verständlich über ihre Krankheit und Behandlung aufzuklären. Das gemeinsame Ziel der Kooperationspartner: Ärzte entlasten, Patienten einbinden und so den Behandlungserfolg in der gerinnungshemmenden Therapie erhöhen.
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Biologika/Biosimilars: Die wichtigsten Informationen jetzt auf www.biologika-info.de
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Die neue Website www.biologika-info.de von AbbVie gibt einen prägnanten Überblick zu Entwicklung, Herstellung und Anwendung von Biologika. Diese Medikamente haben die Therapieoptionen bei chronisch-entzündlichen Erkrankungen in den vergangenen 15 Jahren deutlich erweitert. Anders als chemisch definierte Arzneimittel werden sie in einem aufwändigen Prozess in lebenden Zellen hergestellt.
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AWMF will frühe Nutzenbewertung (AMNOG) von Medikamenten verbessern
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Eine frühzeitigere Einbindung der Fachgesellschaften in die frühe Nutzenbewertung sei positiv und machbar. Dies ist das Ergebnis der Veranstaltung „AWMF im Dialog“ in Frankfurt mit dem Titel „Wissenschaftliche Medizin und die frühe Nutzenbewertung neuer Medikamente“. Dazu kamen am 29. Juni Vertreter von Fachgesellschaften, des G-BA, des IQWiG, der forschenden Arzneimittelhersteller und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte zusammen.
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