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BVMed zur neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung
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Der BVMed hat die Einigung zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation - MDR) als einen guten Kompromiss bezeichnet, "der die Patientensicherheit in Europa weiter verbessert". Das sagte BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Joachim M. Schmitt (Bild) zum jetzt vorliegenden konsolidierten englischsprachigen MDR-Text. Der Text beruht auf den Ergebnissen des "informellen Trilogs" von Parlament, Rat und Kommission vom 25. Mai 2016. Mit den neuen Regelungen werde das europäische Sicherheitsniveau "auf den hohen Standard der deutschen Regelungen angehoben", so der BVMed.
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„Mehr Klarheit bei Herstellern und Anwendern schaffen.“
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Chancen und Risiken von Fitness- und Gesundheits-Apps standen am 8. Juni im Mittelpunkt einer Expertentagung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Rund 200 Fachleute aus Wirtschaft, Forschung, Politik und Verwaltung diskutierten Anwendungsbeispiele, Sicherheits- und Erstattungsfragen.
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Arzneimittel-Hersteller in Deutschland: Beschäftigungszahlen auf Rekordhoch
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Die Beschäftigungsentwicklung bei Arzneimittel-Herstellern in Deutschland steigt seit Jahren kontinuierlich an. „Im vergangenen Jahr verzeichneten die in Deutschland ansässigen Arzneimittel-Hersteller circa 114.000 Beschäftigte. Das ist der bisherige Höchstwert und im Vergleich zum Jahr 2014 ein Zuwachs von rund 1,4 Prozent“, sagt Dr. Hermann Kortland, stellvertretender Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) (Quelle: Destatis 2016).
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Wirksamkeit von "Rebif" gegenüber oraler Therapie
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Merck hat am 14. April die Vorstellung von klinischen Studiendaten sowie Daten aus der Praxis zu "Rebif" (Interferon beta-1a) angekündigt. Die Veröffentlichung erfolgt im Rahmen der 68. Jahrestagung der American Academy of Neurology, die vom 15. bis 21. April im kanadischen Vancouver stattfindet.
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10 Jahre Biosimilars in Europa
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Vor genau 10 Jahren, am 12. April 2006, wurde das erste Biosimilar in der Europäischen Union zugelassen. Die große Relevanz der Biosimilars für die Versorgung der Patienten sowie ein nachhaltig finanzierbares Gesundheitssystem wurde nach Einschätzung des Branchenverbandes Pro Biosimilars auch im Pharmadialog deutlich.
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Ergebnisse des Pharmadialogs vorgestellt
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Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe, Bundesforschungsministerin Johanna Wanka und Wirtschaftsstaatssekretär Rainer Sontowski haben am 12. April in Berlin zusammen mit Vertretern der pharmazeutischen Industrie, der Wissenschaft und der Forschung sowie der Gewerkschaft IG BCE die Ergebnisse des „Pharmadialogs“ vorgestellt.
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G-BA, BfArM und PEI vereinbaren strukturierte Zusammenarbeit
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Mit dem Ziel, möglichst frühzeitig eng und strukturiert bei gemeinsamen Fragestellungen hinsichtlich der Zulassung von Arzneimitteln einerseits und der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln andererseits zusammenzuarbeiten, haben der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA), das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine Vereinbarung getroffen.
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Leo Pharma kauft Dermatologie-Portfolio von Astellas
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Leo Pharma A/S, das dänische Gesundheitsunternehmen, und das japanische Pharmaunternehmen Astellas Pharma Inc. haben den erfolgreichen Abschluss der Transaktion des Vertrages bekannt gegeben, bei dem Leo Pharma das weltweite Dermatologiegeschäft von Astellas für 675 Millionen Euro übernimmt.
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Thieme richtet seine Führungsstruktur neu aus
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Zum 1. April werden Dr. h.c. Albrecht Hauff, Verleger und Gesellschafter der Thieme Verlagsgruppe, sowie Thieme Geschäftsführer Dr. Wolfgang Knüppe vier Führungskräfte in eine erweiterte Geschäftsleitung berufen. Damit sieht sich der Anbieter medizinischer Medien und Dienstleistungen für die digitalen Herausforderungen gut gerüstet.
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FSA legt Zuwendungen in Datenbank offen
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Die Mitglieder des Vereins Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie (FSA) veröffentlichen bereits seit 2009 jährlich sämtliche Zuwendungen an Patientenorganisationen. Neben der Transparenzliste stehen in diesem Jahr auf der FSA-Website ab sofort die Daten der Pharmaunternehmen über Empfänger, Höhe und Zweck der Zuwendungen in einer Datenbank zur Verfügung.
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