AMNOG: Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Register
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Wann
von 23:00 bis 23:00
Wo
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Teilnehmer
Seminarziel:
Das GSAV sieht die Möglichkeit anwendungsbegleitender Datenerhebung vor. Erste Verfahren sind hier eingeleitet. Auch regulatorisch gibt es durch die EMA-Draft-Guideline zu registerbasierten Studien neue Anforderungen.
Dieses Online-Seminar gibt Ihnen ein kompaktes Update zu Möglichkeiten und Limitationen von PROs, RCTs, AbDEs, Registern und vielem mehr und versetzt Sie in die Lage, Ihre Entwicklungsprogramme an die Anforderungen anzupassen. Dabei gerät auch die korrekte Auswertung der gewonnenen Daten in den Fokus.
Hier erhalten Sie klinisches, regulatorisches, biometrisches und HTA-Know-how kompakt.
Themen:
- Status quo der Anwendungsbegleitenden Datenerhebung
- Registerbasierte Studien - Anforderungen gemäß EMA-Draft-Guideline
- Register parallel zur RCT?
- Patient Reported Outcomes - in klinischer und Versorgungsforschung
- Datenaufbereitung für das Nutzendossier