Arzneimittel 2016
Termindetails
Wann
25.11.2015 um 17:00
Wo
Kontakttelefon
Teilnehmer
Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen sind zum Austausch eingeladen:
- Clinical Affairs
- Regulatory Affairs
- Medical Affairs
- Pharmacovigilance
Ziele der Veranstaltung:
Sie arbeiten im Bereich Clinical Affairs, Medical Affairs, Regulatory Affairs oder der Pharmakovigilanz? Sie benötigen wissenschaftlich-regulatorisches Know-how auch über Ihren eigenen Fachbereich hinaus?
Dann möchten wir Sie heute ganz herzlich zur 3. Konferenz Arzneimittel 2016 unseres Hauses einladen!
Wir versprechen Ihnen zwei Tage aktuelle Informationen zur eSubmission Roadmap, zur Umsetzung der EU Clinical Trials Regulation, zum aktuellen Stand der GVP-Module, Lean Management Prozessen, u. v. m.
Mit diesen Informationen gerüstet, können Sie Ihre medizinisch/klinische Entwicklung bzw. Ihre regulatorische Strategie optimieren sowie mit den Vigilanzanforderungen in Einklang bringen.
Themen der Veranstaltung:
- E-Only in Europa: eCTD, eSubmission und IDMP im Fokus
- Aktuelle PV-Anforderungen: Update GVP-Module und RMP
- Auflagen, Label Changes & Variations
- Veröffentlichungspflichten und vertrauliche Informationen
- EU Clinical Trials Regulation in der Umsetzung
- Early Market Access versus HTA Anforderungen