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Behördenmeetings national/bei der EMA

21.01.2014 15:33

Seminar zur wissenschaftlichen Beratung und zum Scientific Advice: Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps, wann und wie eine Beratung durch die Zulassungsbehörde helfen kann, die Antragsstellung zu vereinfachen.

Termindetails

Wann

27.03.2014
von 00:00 bis 00:00

Wo

Bonn

Name

Dr. Henriette Wolf-Klein

Kontakttelefon

06221 500 680

Teilnehmer

Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die Arzneimittel entwickeln und zulassen. Das Intensivseminar ist besonders für alle diejenigen hilfreich, die mit Zulassungsbehörden kommunizieren, Meetings vorbereiten oder/und mit gestalten.

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Wissenschaftliche Beratung/Scientific Advice kann an vielen Stellen das Arzneimittelentwicklungsprogramm
optimieren helfen und damit eine zeitnahe Zulassung begünstigen. Doch zu welchem Zeitpunkt ist ein Scientific Advice am sinnvollsten? Mit welchen Timelines muss von Behördenseite gerechnet werden? Wie kann sich das pharmazeutische Unternehmen optimal vorbereiten?
Diese und viele weitere Fragen werden von drei Experten umfassend erläutert.
Nach dem Seminar können Sie besser einschätzen, wann sich ein Treffen mit der Behörde lohnen würde und wie
Sie es nutzen, Ihre dringendsten Fragen auch wirklich beantwortet zu bekommen.

Themen:

- Meetings mit der Zulassungsbehörde - in welcher Produktentwicklungsphase?
- Scientific Advice bei der EMA - die aktuellen Spielregeln
- Nationale wissenschaftliche Beratung
- Vorbereitung von Behördenmeetings im Unternehmen

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Editorial