Behördenmeetings national/bei der EMA
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Wissenschaftliche Beratung/Scientific Advice kann an vielen Stellen das Arzneimittelentwicklungsprogramm
optimieren helfen und damit eine zeitnahe Zulassung begünstigen. Doch zu welchem Zeitpunkt ist ein Scientific Advice am sinnvollsten? Mit welchen Timelines muss von Behördenseite gerechnet werden? Wie kann sich das pharmazeutische Unternehmen optimal vorbereiten?
Diese und viele weitere Fragen werden von drei Experten umfassend erläutert.
Nach dem Seminar können Sie besser einschätzen, wann sich ein Treffen mit der Behörde lohnen würde und wie
Sie es nutzen, Ihre dringendsten Fragen auch wirklich beantwortet zu bekommen.
Themen:
- Meetings mit der Zulassungsbehörde - in welcher Produktentwicklungsphase?
- Scientific Advice bei der EMA - die aktuellen Spielregeln
- Nationale wissenschaftliche Beratung
- Vorbereitung von Behördenmeetings im Unternehmen