Beratung durch G-BA & Zulassungsbehörden - national & europäisch
14.06.2019 17:43
Dieses Seminar bereitet Sie auf Beratungsgespräche beim G-BA und den Zulassungsbehörden vor - für die Optimierung Ihrer Arzneimittelentwicklung und ein gelungenes AMNOG-Verfahren.
Termindetails
Wann
15.10.2019 um 09:00 bis
16.09.2019 um 17:00
16.09.2019 um 17:00
Wo
Bonn
Kontakttelefon
+496221500680
Teilnehmer
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte pharmazeutischer Unternehmen, die in die Produktentwicklung, Zulassung oder den Market Access involviert sind.
Es richtet sich insb. an alle, die Beratungsgespräche vorbereiten, Unterlagen hierzu
beisteuern oder an diesen vor Ort teilnehmen.
Es richtet sich insb. an alle, die Beratungsgespräche vorbereiten, Unterlagen hierzu
beisteuern oder an diesen vor Ort teilnehmen.
HTA-Anforderungen und Zulassungsvorgaben gleichermaßen zu erfüllen, ist die hohe Kunst für den wirtschaftlichen Erfolg Ihres Produkts.
Dieses Seminar fokussiert auf der Beratungsoption, die es seitens Zulassungsbehörden und HTA-Institutionen gibt. Wie können hier Anforderungen an Zulassung und Zusatznutzenbewertung konkretisiert und so weit möglich, harmonisiert werden? Die Experten stellen Ihnen die Verfahren sowie die mögliche wechselseitige Beteiligung an den Beratungen vor. Dabei wird auch auf die Möglichkeiten der Multi-HTA Early Dialogues und Parallel Consulations eingegangen.
Nach Seminarende kennen Sie die Verfahrenswege und die Verbindlichkeit getroffener Aussagen. Mit dem Wissen können Sie fundiert kommende Beratungsgespräche vorbereiten und Ihre Produktentwicklung für einen
späteren Markterfolg optimieren.
Dieses Seminar fokussiert auf der Beratungsoption, die es seitens Zulassungsbehörden und HTA-Institutionen gibt. Wie können hier Anforderungen an Zulassung und Zusatznutzenbewertung konkretisiert und so weit möglich, harmonisiert werden? Die Experten stellen Ihnen die Verfahren sowie die mögliche wechselseitige Beteiligung an den Beratungen vor. Dabei wird auch auf die Möglichkeiten der Multi-HTA Early Dialogues und Parallel Consulations eingegangen.
Nach Seminarende kennen Sie die Verfahrenswege und die Verbindlichkeit getroffener Aussagen. Mit dem Wissen können Sie fundiert kommende Beratungsgespräche vorbereiten und Ihre Produktentwicklung für einen
späteren Markterfolg optimieren.
Themen der Veranstaltung:
- Frühe Beratung durch den G-BA
- G-BA und Zulassungsbehörde - wechselseitige Beteiligung und Verbindlichkeit der Beratung
- Spannungsfeld frühe Zulassung - schwierigere Zusatznutzenbewertung?
- Multi-HTA Early Dialogues, Parallel Consultation - wie Beratungsstrategie festlegen?
- G-BA und Zulassungsbehörde - wechselseitige Beteiligung und Verbindlichkeit der Beratung
- Spannungsfeld frühe Zulassung - schwierigere Zusatznutzenbewertung?
- Multi-HTA Early Dialogues, Parallel Consultation - wie Beratungsstrategie festlegen?
