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Der CRA-Praxis-Workshop

22.04.2013 12:57
Neues von den Behörden - Die neue Rolle des CRA – Anleitung für effektives Training - Erstellung von Trainingsunterlagen - Fallbeispiele zu GCP-Trainings am Prüfzentrum - Der CRA als Site Manager - Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore - Fehlermanagement

Termindetails

Wann

06.11.2013
von 10:00 bis 17:00

Wo

Mannheim

Name

Yvonne Heß

Kontakttelefon

06221/65033-0

Teilnehmer

Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukteindustrie, die für die Klinische Bewertung zuständig und an der Vorbereitung, Durchführung und Koordination von klinischen Prüfungen beteiligt sind, insbesondere der folgenden Abteilungen: Qualitätsmanagement/Sicherung, Medizinprodukte-Sicherheit, Med.Wiss., Klinische Forschung, Regulatory Affairs, F&E, Recht, Marketing. Ebenso angesprochen sind in Klinische Prüfungen eingebundene Prüfärzte und Monitore sowie Mitarbeiter aus Überwachungsbehörden und Ethik-Kommissionen.

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  • Neues von den Behörden
  • Die neue Rolle des CRA – Anleitung für effektives Training
  • Erstellung von Trainingsunterlagen
  • Fallbeispiele zu GCP-Trainings am Prüfzentrum
  • Der CRA als Site Manager
  • Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore
  • Fehlermanagement

Sie initiieren eine neue Studie? – Oder die Prüfer in einer laufenden Studie rekrutieren immer wieder die falschen Patienten? – Spätestens dann ist es Zeit für ein intensives Training Ihrer Prüfzentren!

In unserem Workshop zeigen wir Ihnen effektive Techniken wie Sie Ihr Studienpersonal erfolgreich schulen!

  • Welche aktuelle Informationen der Behörden sind für Ihre Prüfer wichtig?
  • Welche Trainingsdokumente sind wirkungsvoll?
  • Was müssen Sie beachten bei der Schulung der verschiedenen Studienbeteiligten (Prüfer, Studienkoordinator, Apotheker und Labor)?
  • Welche Auswirkungen hat eine optimale Schulung auf das weitere Site Management?

Weitere Schwerpunkte dieses Workshops bilden die Evaluation von Prüflaboratorien und die Aufgabenorganisation "on-site".

Ihre Zeit im Prüfzentrum wird wertvoller und effektiver, mit der Hilfe von selbst erarbeiteten Checklisten und vielen Tipps unserer kompetenten Referentinnen.

Die Referentinnen verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung. Während des intensiven Gesprächs und im Dialog mit den Referentinnen können Sie hier Ihre persönlichen Fragen klären!

Weitere Informationen über diesen Termin…

Mediadaten

Bitte kontaktieren Sie unsere Anzeigenleiterin Chantal Lehmann per E-Mail an lehmann@healthpolicy-online.de