Diabetes 2012

Welche Anforderungen werden an dieklinische Entwicklung gemäß CHMPGuideline "on clinical investigation of medicinal products..." im Bereich Diabetes Mellitus gestellt? Welche Herausforderungen birgt das Nutzendossier (für die frühe Nutzenbewertung)? Lässt sich ein Festbetrag vermeiden? Diese und viele weitere Fragen im Spannungsfeld von Clinical Research, Regulatory Affairs und Market Access werden von Experten aus G-BA, Wissenschaft, Industrie und Behörde ausführlich besprochen. Seien Sie mit dabei und bringen Sie sich auf den wissenschaftlich/regulatorisch und politisch aktuellsten Stand! Themen: - Therapiekonzepte bei Typ I und Typ II Diabetes - Klinische Prüfung - Anforderungen gemäß CHMP Guideline - Antidiabetika im Fokus der frühen Nutzenbewertung nach dem AMNOG - AWBs, Nicht-interventionelle Studien & IITs