Die neuen Informationspflichten - Produktinformation, Vigilanz und klinische Studien
12.06.2012 11:05
Die Informationspflichten des pharmazeutischen Unternehmens sind in diesem
Jahr erneut gewachsen. Neben einer stärkeren Information der Öffentlichkeit
hinsichtlich Nutzen und Risiken des eigenen Produkts müssen auch verstärkt Daten-
banken gepflegt werden. Dieses Seminar fokussiert auf die neuen Pflichten im Spannungsfeld von klinischer Forschung, Arzneimittelzulassung und Arzneimittelsicherheit.
Termindetails
Wann
10.09.2012
von 09:00 bis 17:00
von 09:00 bis 17:00
Wo
Bonn
Kontakttelefon
06221 500-680
Teilnehmer
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie insbesondere der folgenden Abteilungen:
- Klinische Forschung
- Medical Affairs
- Pharmakovigilanz
- Regulatory Affairs
- Klinische Forschung
- Medical Affairs
- Pharmakovigilanz
- Regulatory Affairs
Wie funktioniert die Produktinformationseintragung in die EMA-Datenbank? Wie müssen Ergebnisse klinischer Studien veröffentlicht werden? Wie werden die Transparenzanforderungen in Bezug auf die Vigilanz erfüllt? Unsere Experten geben Ihnen ein aktuelles Update und gehen dabei auf die Herausforderungen unterschiedlicher Datenbankeintragungspflichten ein.
Themen:
- Elektronische Produktinformationen für die EMA
- Arzneimittel- und Vigilanzinformationen für die Öffentlichkeit
- Veröffentlichung klinischer Studien
- Datenbankverknüpfung DIMDI und EMA - die Zukunft?
