Marktzugang: Beratung durch G-BA & Zulassungsbehörden
11.06.2018 16:08
Dieses Seminar bereitet Sie auf Beratungsgespräche beim G-BA und den Zulassungsbehörden vor - für die Optimierung Ihrer Arzneimittelentwicklung und ein gelungenes AMNOG-Verfahren.
Termindetails
Wann
08.10.2018
von 09:00 bis 17:00
von 09:00 bis 17:00
Wo
Bonn
Kontakttelefon
+49 6221 500-680
Teilnehmer
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte pharmazeutischer Unternehmen, die in die Produktentwicklung, Zulassung oder den Market Access involviert sind.
Es richtet sich insb. an alle, die Beratungsgespräche vorbereiten, Unterlagen hierzu beisteuern oder an diesen vor Ort teilnehmen.
Es richtet sich insb. an alle, die Beratungsgespräche vorbereiten, Unterlagen hierzu beisteuern oder an diesen vor Ort teilnehmen.
HTA-Anforderungen und Zulassungsvorgaben gleichermaßen zu erfüllen, ist die hohe Kunst für den wirtschaftlichen Erfolg Ihres Produkts. Eine fundierte wissenschaftl. Beratung in der Arzneimittelentwicklung
kann hier den Weg ebnen.
Dieses Seminar fokussiert auf der Beratungsoption, die es seitens Zulassungsbehörden und HTA-Institutionen gibt. Wie können hier Anforderungen an Zulassung und Zusatznutzenbewertung konkretisiert und so weit möglich, harmonisiert werden? Die Experten stellen Ihnen die Verfahren sowie die mögliche wechselseitige Beteiligung an den Beratungen vor.
Nach Seminarende kennen Sie die Verfahrenswege und die Verbindlichkeit getroffener Aussagen. Mit dem Wissen können Sie fundiert kommende Beratungsgespräche vorbereiten und Ihre Produktentwicklung für einen
späteren Markterfolg optimieren.
kann hier den Weg ebnen.
Dieses Seminar fokussiert auf der Beratungsoption, die es seitens Zulassungsbehörden und HTA-Institutionen gibt. Wie können hier Anforderungen an Zulassung und Zusatznutzenbewertung konkretisiert und so weit möglich, harmonisiert werden? Die Experten stellen Ihnen die Verfahren sowie die mögliche wechselseitige Beteiligung an den Beratungen vor.
Nach Seminarende kennen Sie die Verfahrenswege und die Verbindlichkeit getroffener Aussagen. Mit dem Wissen können Sie fundiert kommende Beratungsgespräche vorbereiten und Ihre Produktentwicklung für einen
späteren Markterfolg optimieren.
Ihre Themen:
- Wissenschaftliche Beratung
- Frühe Beratung durch den G-BA
- G-BA und Zulassungsbehörde - wechselseitige Beteiligung und Verbindlichkeit der Beratung
- Spannungsfeld frühe Zulassung - schwierigere Zusatznutzenbewertung?
- Auflagen aus der Zulassung/durch den G-BA - Umsetzbarkeit
- Frühe Beratung durch den G-BA
- G-BA und Zulassungsbehörde - wechselseitige Beteiligung und Verbindlichkeit der Beratung
- Spannungsfeld frühe Zulassung - schwierigere Zusatznutzenbewertung?
- Auflagen aus der Zulassung/durch den G-BA - Umsetzbarkeit
