Erprobung der SSO2-Therapie bei akutem Vorderwandinfarkt

Die Studie soll die Frage beantworten, ob bei Patientinnen und Patienten mit einem akuten Vorderwandinfarkt die mikrovaskuläre Reperfusion von Myokardgewebe mittels intrakoronar applizierter, hyperoxämischer Therapie (SSO2-Therapie; SuperSaturated Oxygen) nach primärer perkutaner Koronarintervention (pPCI) im Vergleich zur alleinigen pPCI bezüglich der Gesamtmortalität und der ungeplanten herzinsuffizienzbedingten Hospitalisierung überlegen ist. Die Ergebnisse sollen dem G-BA eine abschließende Bewertung des Nutzens der Methode ermöglichen.

Die IHF GmbH wird nun das Studienprotokoll erstellen sowie die behördlichen Genehmigungen und die Voten der Ethikkommissionen einholen. Anschließend sind die konkreten Studienzentren auszuwählen und geeignete Patientinnen und Patienten in die Studie aufzunehmen. Nach Abschluss der Studie wertet die IHF GmbH die Daten aus und legt dem G-BA einen Abschlussbericht vor.