Erste DiGA bei Tumor-assoziierter Fatigue: Untire-App ab sofort bei Brustkrebs verschreibungsfähig
Brustkrebs (Mammakarzinom) ist in Deutschland die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Mehr als 70.000 Menschen erkranken pro Jahr daran, die 10-Jahres-Prävalenz beträgt 570.900.[1] Häufigste Begleitung der Erkrankung sowie der Behandlung ist die sogenannte Tumor-assoziierte Fatigue (CRF), auch bekannt als krebsbedingte Fatigue, die das allgemeine Wohlbefinden der Betroffenen stark beeinträchtigt. Bis zu 90 Prozent der Patientinnen sind davon betroffen. Eine medikamentöse Behandlung gibt es bislang nicht. Untire ist die erste DiGA, die Brustkrebspatient:innen hilft, ihre Erschöpfungszustände zu verringern. In den Niederlanden und Großbritannien nutzen bereits 40.000 Krebspatient:innen die App. Mit Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis des BfArM kann Untire ab sofort auch in Deutschland verschrieben werden.[2]
Leitliniengerechte Therapie gegen Fatigue
Um ihre Lebensqualität zu verbessern und auch eine Chronifizierung zu vermeiden, ist es wichtig, die krebsbedingte Fatigue frühzeitig zu behandeln. Laut Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft sollen Brustkrebspatient:innen mit Fatigue nicht nur über körperliche Trainingsstrategien und psychosoziale Hilfen informiert werden.[3] Sie müssen auch selbst aktiv werden. Das digitale Therapeutikum (DTx) Untire unterstützt sie dabei. Tipps, Anti-Stressübungen, Bewegungseinheiten zum Aufbau von Kraft und Kondition sowie Informationen zu erschöpfungsbedingten Beschwerden helfen den Betroffenen, ihre Energie Schritt für Schritt wiederaufzubauen. Entwickelt wurde die Untire-App in Zusammenarbeit mit Onkologen, Psychologen und Patienten. Sie basiert auf bewährten psychoonkologischen Methoden.
Dr. Bram Kuiper, Psychoonkologe mit 36-jähriger Erfahrung sowie Mitgründer und CEO von Tired of Cancer: „Als multifaktorielle Erkrankung wird Fatigue oft gar nicht oder erst spät erkannt. Dabei ist eine frühe Diagnose wichtig, damit Fatigue nicht chronisch wird. Untire bietet den Nutzern ein umfassendes psychoonkologisches Behandlungsprogramm, das auf den etablierten Richtlinien des National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) sowie den S3-Leitlinien basiert. Behandler:innen verfügen jetzt über eine Therapieoption bei CRF und verbessern mit der digitalen Therapie die Versorgung von Brustkrebspatienten. Aus unserer Sicht ist jede Fatigue-Patientin eine zu viel – denn es gibt jetzt eine zielgerichtete Therapie.”
Wirksamkeit von Untire in klinischen Studien nachgewiesen
Die Wirksamkeit des digitalen Therapeutikums wurde in mehreren klinischen Studien nachgewiesen. So kommt etwa eine deutsche randomisiert-kontrollierte Studie mit 99 Brustkrebspatient:innen von insgesamt 215 Proband:innen zu folgendem Ergebnis: Nach zwölf Wochen Nutzung von Untire haben sich bei 65 Prozent der Frauen mit Mammakarzinom die Fatigue-Symptome deutlich verringert. Außerdem führte die digitale Intervention bei dieser Gruppe zu einem verbesserten globalen Gesundheitszustand. Im Vergleich zur Behandlung in der Praxis sind das 74 Prozent mehr.[4]
Auch eine Studie der Universität Groningen belegt, dass sich der Schweregrad der Erschöpfung, die allgemeine Beeinträchtigung durch Müdigkeit und die Lebensqualität durch die Nutzung der Untire-App deutlich verbessern. An dieser Studie nahmen 799 von schwerer Fatigue Betroffene aus England, den Vereinigten Staaten, Australien und Kanada teil.[5]
Prof. Dr. med. Anne Letsch, Leitung Onkologisches Zentrum Campus Kiel, ordnet die deutsche Studie wie folgt ein: „Dass nach zwölfwöchiger Nutzung von Untire bei rund zwei Drittel der Brustkrebspatient:innen eine Verringerung der Fatigue-Symptome beobachtet wurde, ist eine gute Nachricht für alle Beteiligten. Denn mit der Gesundheits-App haben Betroffene Zugang zu einer wirksamen Therapie, die sie direkt und jederzeit mit ihrem Smartphone nutzen können. So fallen Anfahrtswege und Wartezeit in der Praxis weg. Auf diese Weise trägt sie dazu bei, bestehende Versorgungslücken zu schließen und eine wirksame Therapie bei krebsbedingter Fatigue zu ermöglichen.“
Das Programm besteht aus einer kontinuierlichen Energiemessung in Kombination mit Aufklärung, stressmindernden Achtsamkeitsaktivitäten und körperlichen Übungen mit Video- und Audioanleitungen. Die Maßnahmen helfen den Brustkrebspatient:innen, die Verhaltensweisen, Gedanken und Symptome zu identifizieren, die ihr Energieniveau beeinflussen. Sie sollten die Untire-App dreimal wöchentlich für rund 20 Minuten nutzen.
Wie alle zugelassenen DiGAs erfüllt Untire strenge Datenschutzauflagen: Daten werden nur innerhalb der EU DSGVO-konform verarbeitet. So ist gewährleistet, dass die Datenhoheit allein bei den Nutzern bleibt.
Quellen
[1] https://www.krebsdaten.de/Krebs/DE/Content/Krebsarten/Brustkrebs/brustkrebs_node.html
[2] https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis
[3] Deutsche Krebsgesellschaft (2021). Interdisziplinäre S3-Leitlinie für die Früherkennung, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms. AWMF-Registernummer: 032-045OL https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/fileadmin/user_upload/Downloads/Leitlinien/Mammakarzinom_4_0/Version_4.4/LL_Mammakarzinom_Langversion_4.4.pdf
[4] Spahrkäs, S. et al. (2023). A Randomized Controlled Trial on the Efficacy and Safety of the Untire App for Moderate-to-Severe Cancer-Related Fatigue in German Patients
[5] Spahrkäs, S. et al. (2020). Beating cancer-related fatigue with the Untire mobile app: Results from a waiting-list randomized controlled trial. Psychooncology. 2020 Nov;29(11):1823-1834. doi: 10.1002/pon.5492. Epub 2020 Oct 11. PMID: 33393199; PMCID: PMC7756868.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33393199/
