REN – Neue Neuromodulations-Therapie bei Migräne

Migräne gilt als die häufigste neurologische Erkrankung – mit großer Belastung für die Betroffenen (1). Bei Jugendlichen und Erwachsenen ist Migräne weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen (2). „Die prophylaktische Pharmakotherapie kann die Kopfschmerzhäufigkeit nur bei etwa der Hälfte der Migränepatientinnen und -patienten um über 50 % reduzieren. Bei einer akuten Attacke erreichen nur maximal 60 % der Patientinnen und Patienten eine Schmerzfreiheit innerhalb von zwei Stunden. Daher besteht Bedarf an weiteren Therapieoptionen“, betonte auch Prof. Stefan Evers, Kopfschmerzexperte und Chefarzt der Klinik für Neurologie am Krankenhaus Lindenbrunn in Coppenbrügge.

Geeignet für Migränepatientinnen und -patienten ab 12 Jahren Remote Electrical Neuromodulation (REN) lässt sich sowohl zur Reduzierung der Schmerzen einer akuten Migräneattacke als auch präventiv zur Verringerung der Migränetage bei episodischer und chronischer Migräne ab einem Alter von 12 Jahren einsetzen. REN aktiviert durch subjektiv schmerzfreie elektrische Impulse am Oberarm die körpereigenen Mechanismen der Schmerzkontrolle (Conditioned Pain Modulation, CPM), was zu einer Linderung der Migränekopfschmerzen oder zur Schmerzfreiheit führt (3). Das verschreibungspflichtige Neuromodulations-Armband zur Migränetherapie wird über eine App gesteuert und am Oberarm getragen. Die Selbstbehandlung dauert 45 Minuten und wird akut bei einer beginnenden Migräneattacke oder präventiv jeden zweiten Tag durchgeführt.

Die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Effektivität der nicht invasiven Neuromodulation mit der REN-Methode wurden seit 2017 in einem umfangreichen Studienprogramm evaluiert. Wie die prospektiven, doppelblinden, randomisierten und placebokontrollierten Studien zeigen, ist REN für Patientinnen und Patienten mit episodischer oder chronischer Migräne geeignet (3–6). Zudem erwies sich die Methode sowohl in der Akutbehandlung als auch in der Migräneprophylaxe als wirksam (7). Die Anwendung der REN verringerte bei den Betroffenen die Schmerzintensität der Migräne oder führte zur vollständigen Schmerzfreiheit. Teils berichteten die Patientinnen und Patienten auch über weniger Begleiterscheinungen wie Übelkeit, Licht- oder Lärmempfindlichkeit (5, 6). Hervorzuheben ist die gute Verträglichkeit, die über alle Studien hinweg beobachtet wurde. REN ist auch bei Jugendlichen effektiv, das zeigt eine prospektive, offene, multizentrische Studie (8).

„REN führt im Vergleich zu Placebo zu einer klinisch bedeutsamen Linderung von Migräneschmerzen und der damit verbundenen, am meisten belastenden Begleitsymptome und ist damit eine gut verträgliche und wirksame nicht pharmakologische Alternative für die akute Migränebehandlung“, so das Fazit von Prof. David Yarnitsky, Director of Neurology at Rambam Hospital, Israel, und Autor mehrerer Studien.

Das verschreibungspflichtige Migränetherapiegerät Nerivio® ist in den USA bereits seit 2019 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Seit 2020 hat es die CE- Kennzeichnung für den europäischen Markt. Die Markteinführung in Deutschland ist im Frühjahr 2024 geplant.

Literatur

1 Porst M et al. Migräne und Spannungskopfschmerz in Deutschland. Prävalenz und Erkrankungsschwere im Rahmen der Krankheitslast-Studie BURDEN 2020. Journal of Health Monitoring 5(S6):2-26

2 Leonardi M et al. Global Burden of Headache Disorders in Children and Adolescents 2007–2017. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 31;18(1):250.

3 Yarnitsky D et al. Remote Electrical Neuromodulation (REN) Relieves Acute Migraine: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial. Headache 2019; 59:1240-1252 https://doi.org/doi:10.1111/head.13551

4 Yarnitsky D et al. Nonpainful remote electrical stimulation alleviates episodic migraine pain. Neurology 2017; 88(13):1250-1255 https://doi.org/doi:10.1212/WNL.0000000000003760

5 Nierenburg H et al. Remote Electrical Neuromodulation for the Acute Treatment of Migraine in Patients with Chronic Migraine: An Open-Label Pilot Study. Pain Ther 2020; 9:531-543 https://doi.org/doi:10.1007/s40122-020-00185-1

6 Grosberg B et al. Safety and efficacy of remote electrical neuromodulation for the acute treatment of chronic migraine: an open-label study. Pain Rep. 2021; 6(4):e966 https://doi.org/doi:10.1097/PR9.0000000000000966

7 Tepper SJ et al. Remote electrical neuromodulation for migraine prevention: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Headache 2023; 63(3):377-389 https://doi.org/doi:10.1111/head.14469

8 Hershey AD et al. Remote electrical neuromodulation for acute treatment of migraine in adolescents. Headache 2021; 61(2):310-317 https://doi.org/doi:10.1111/head.14042