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"Spectrila" europaweit zur Behandlung von ALL zugelassen

11.02.2016 15:49
Die Europäische Kommission hat der Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH die Zulassung für "Spectrila" (Asparaginase) als Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie für die Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Kindern und Jugendlichen von der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren und bei Erwachsenen erteilt.

Der Wirkstoff in "Spectrila", rekombinant hergestellte Asparaginase, ist ein Enzym, das die Aminosäure Asparagin spaltet und somit die Asparaginkonzentration im Blut reduziert. Da die Krebszellen diese Aminosäure benötigen, um zu wachsen und sich zu vermehren, führt eine Reduzierung der Asparaginkonzentration im Blut zum Absterben der Krebszellen. In einer Studie mit ALL erkrankten Kindern wurde bei 95% der mit "Spectrila" behandelten Patienten ein vollständiger Abbau des Asparagins im Blut beobachtet.

Der therapeutische Einsatz des Wirkstoffs Asparaginase ist in den deutschen Leitlinien ebenso wie in verschiedenen internationalen Therapieprotokollen zur Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie sowohl als Bestandteil der Induktionstherapie als auch der Konsolidationstherapie fest etabliert.

Therapiebegleitend zu dem Arzneimittel  vertreibt Medac einen quantitativen Enzymtest, den „Medac Asparaginase-Aktivitäts-Test“ (MAAT). Mit Hilfe dieses Testkits ist es möglich, die Asparaginase-Aktivität im Verlauf der Therapie zu messen, um so eine optimierte Asparaginase-Therapie durchführen zu können.

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