Trastuzumab: Zweites onkologisches Therapeutikum als Biosimilar verfügbar
03.05.2018 13:45
Ab jetzt ist auch der monoklonale Antikörper Trastuzumab als Biosimilar in
Deutschland verfügbar. Trastuzumab wird eingesetzt zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit frühem oder metastasiertem Mammakarzinom sowie metastasiertem Magen-
karzinom, sofern die Tumore eine HER2-Überexpression oder HER2-Genamplifikation auf-
weisen.
Die Europäische Kommission (EC) hatte im Februar die Zulassung erteilt. Vorausgegangen war die Zulassungsempfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Die Zulassung belegt, dass sich Biosimilar und Referenzprodukt nicht klinisch relevant in Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität unterscheiden.
Nach der Einführung der ersten Rituximab-Biosimilars 2017 steht nun mit Trastuzumab ein weiterer onkologischer Antikörper als Biosimilar zur Verfügung. Biosimilars können dazu beitragen, die Versorgung zu verbessern und das solidarisch finanzierte Gesundheitssystem nachhaltig zu entlasten.
