Adipositas-DiGA zanadio erhält dauerhafte Zulassung auch für Männer

Grund für die eingeschränkte Zulassung war eine nicht-aussagekräftige, vom BfArM geforderte Subgruppenanalyse für Männer. Anhand von Real-World-Daten konnte jetzt nachgewiesen werden, dass zanadio bei männlichen Patienten eine ebenso gute Wirksamkeit zeigt wie bei weiblichen Nutzerinnen: Mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von etwa 8 Prozent wurden laut Hersteller unabhängig vom Geschlecht statistisch signifikante Effekte erreicht.

“Die aktualisierte Zulassung bestätigt erneut, dass zanadio für Menschen aller Geschlechter gleichermaßen wirksam ist", erklärt Henrik Emmert, Geschäftsführer und Mitgründer des Anbieters aidhere. Nach Einschätzung Emmerts ging die Wirksamkeit bereits aus initialen Studienergebnissen hervor. "zanadio bietet damit endlich eine niedrigschwellige Behandlungsoption, die als Regelleistung der gesetzlichen Krankenkassen für alle Geschlechter verordnet werden kann. Damit trägt unsere digitale Therapie entscheidend dazu bei, die seit Jahren existierende Lücke in der Adipositasversorgung zu schließen.”