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Aliud Pharma überbrückt Tamoxifen-Lieferengpass mit italienischer Ware

28.02.2022 12:54
Zur Beseitigung des anhaltenden Mangels am generischen Wirkstoff Tamoxifen ist es Aliud Pharma gelungen, mit Hilfe der italienischen Stada-Tochter EG S.p.A. vorrätige Tamoxifen EG Filmtabletten für den deutschen Markt zur Verfügung zu stellen. Da dies eine sehr kurzfristige Möglichkeit ist, haben die Medikamente marktbedingt Verpackungen und Gebrauchsinformationen in italienischer Sprache. Jedoch soll in Kürze zusätzlich auf der Unternehmenswebsite eine deutsche Übersetzung des Beipackzettels zur Verfügung stehen.

Durch diesen Schritt solle in erster Linie der derzeitige Versorgungsengpass überbrückt und den betroffenen Patientinnen umgehend geholfen werden. „Im Sinne unseres Purpose ‚Caring for People's Health as a Trusted Partner‘ ist es uns eine Herzensangelegenheit, betroffene Patienten und Patientinnen mit Tamoxifen zu versorgen. Wir freuen uns, dass wir mit der Ware unserer STADA-Tochter aus Italien kurzfristig unterstützen und damit den Zeitraum bis zur erneuten regulären Versorgung mit Tamoxifen abfedern können“, so Ingrid Blumenthal, Geschäftsführerin von Aliud Pharma. Die erste reguläre Ware von Aliud Pharma Tamoxifen Tabletten – dann auch wieder mit Beipackzettel in deutscher Sprache – sei voraussichtlich ab Mitte März verfügbar.

Möglich wurde diese schnelle Lösung durch die offizielle Feststellung des Bundesministeriums für Gesundheit, dass ein Versorgungsmangel mit Tamoxifen vorliegt. Dadurch ist es den Behörden der Bundesländer gestattet, von den nationalen Vorgaben des Arzneimitttelgesetzes (AMG) für eine befristete Zeit abzuweichen, (Bekanntmachung des BMG im Bundesanzeiger am 18.2.2022 nach § 79 Abs. 5 des Arzneimittelgesetzes und überhaupt erst eine Belieferung von italienischer Ware von Tamoxifen in Deutschland zu ermöglichen.