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Grünenthal lizensiert Arthrose Schmerzmittel in Japan für bis zu 500 Millionen US Dollar an Shionogi

04.08.2022 17:18
Grünenthal und Shionogi gaben am 4. August 2022 bekannt, dass sie eine Vereinbarung über die Vermarktung von Grünenthals Arzneimittelkandidat Resiniferatoxin ("RTX") in Japan abgeschlossen haben - Shionogi erhält die Exklusivrechte für die Vermarktung des Produkts zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose.

RTX befindet sich derzeit in der klinischen Phase III Entwicklung für die Behandlung von Patienten mit mäßigen bis starken Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose. Arthrose, eine fortschreitende und oft schmerzhafte Gelenkerkrankung, ist eine Indikation mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf. Im Falle einer Zulassung könnte RTX eine gut verträgliche, nicht-opioide Therapieoption für Patienten werden, die eine lang anhaltende Schmerzlinderung und die funktionelle Verbesserung der betroffenen Kniegelenke ermöglicht.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Shionogi die exklusiven Vermarktungsrechte für RTX in Japan für einen Gesamtbetrag von bis zu 525 Millionen US Dollar, zuzüglich umsatzabhängiger Zahlungen. Shionogi zahlt von der Gesamtsumme 75 Millionen US Dollar zur Unterzeichnung der Vereinbarung und weitere Meilensteinzahlungen in Höhe von 70 Millionen US Dollar noch vor der behördlichen Genehmigung des Arzneimittelkandidaten. Die Vereinbarung enthält bestimmte Investitionsverpflichtungen für Shionogi zur Vorbereitung und Durchführung der Markteinführung. Die Herstellung und Lieferung von RTX an Shionogi wird ausschließlich durch Grünenthal erfolgen.

"RTX ist ein vielversprechender Arzneimittelkandidat für mehr als 300 Millionen Patienten weltweit, die an Arthrose leiden[1] und eine sinnvolle nicht-opioide Therapieoption suchen", sagt Gabriel Baertschi, Chief Executive Officer von Grünenthal. "Mit ihrer etablierten Präsenz, ihren starken kommerziellen Fähigkeiten und ihrer großen Erfahrung auf dem Schmerzmarkt ist Shionogi unser bevorzugter Partner, um RTX erfolgreich zu Patienten in Japan zu bringen."

RTX ist ein hochwirksamer Transient Receptor Potential Vanilloid 1 (TRPV1) Agonist mit einem gut validierten Wirkmechanismus. Ein laufendes klinisches Phase-III-Programm mit Studienzentren in Europa, den USA, Lateinamerika, Südafrika und Japan soll die Marktzulassung für den Arzneimittelkandidat ermöglichen. Die Einreichung eines Antrag auf Zulassung ist für 2024 geplant, so dass RTX möglicherweise 2025 auf den Markt kommen könnte. Bei positivem Ausgang des Phase-III-Programms beabsichtigt Grünenthal, das Potenzial von RTX für die Behandlung von Arthrose-bedingten Schmerzen in weiteren Gelenken zu untersuchen. Es wird erwartet, dass der weltweite Markt für Arthrose bis zum Jahr 2025 auf etwa 11,0 Mrd. US Dollar anwachsen wird.[2] Japan ist einer der wichtigsten Märkte in Asien mit einem erheblichen Umsatzpotenzial für RTX.

 

[1] Cieza, A., Causey, K., Kamenov, K., Hanson, S. W., Chatterji, S., & Vos, T. (2020). Global estimates of the need for rehabilitation based on the Global Burden of Disease study 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. The Lancet, 396(10267), 2006-2017.

[2] MarketsAndMarkets Report; Osteoarthritis Therapeutics Market by Anatomy (Knee, Hand), Drug Type (NSAIDs, Analgesics, Corticosteroids), Route of Administration (Parenteral), Distribution Channel (Hospital Pharmacies),Purchasing Pattern (Prescription Drugs) - Global Forecast to 2025; 2020. https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/osteoarthritis-therapeutics-market-209565994.html