Digitale Therapie bei Multipler Sklerose auf Rezept

Als weitere Besonderheit benennt der Hersteller die Einmallizenz, die für ein ganzes Jahr gelte, sodass Nutzer:innen nicht wie sonst üblich nach 90 Tagen erneut eine Verschreibung beantragen müssten. Sie ist die sechste vom BfArM zugelassene DiGA der Gaia AG.

Das Online-Programm begleitet MS-Patient:innen mit Tipps zum Umgang mit MS-bedingten Störungen physischer und psychischer Art. Im Dialog mit einem virtuellen Experten führt "levidex" MS-Patient:innen durch die Module und setzt individuelle Schwerpunkte, die sich aus den Antworten der Nutzer:innen ergeben. Dabei liegt der Fokus auf Kernthemen wie Ernährung, Bewegung, Schlafqualität und Psyche. Die Nutzer:innen lernen einerseits wichtiges Hintergrundwissen zu MS und erfahren andererseits, wie sie mit konkreten Übungen und Änderungen des Lebensstils die Herausforderungen ihrer Erkrankung individuell besser meistern können^[1]. levidex bietet unter anderem MS-spezifische Techniken zur Stressbewältigung, leitet zu regelmäßiger Bewegung und gesunder Ernährung an und kann so zur Verbesserung der Immungesundheit von MS-Patient:innen beitragen. Das von Mediziner:innen entwickelte Programm eignet sich nach Unternehmensangaben als Ergänzung der aktuellen Behandlung – ganz gleich, seit wann die MS diagnostiziert wurde.

„Als Autoimmunerkrankung ist MS zwar nicht heilbar, doch ihr Fortschreiten lässt sich bremsen – zum einen durch Medikamente, aber auch durch einen gesunden Lebensstil“, so Dr. Mario Weiss, Arzt und Vorstandsvorsitzender von der Gaia AG. „Vor diesem Hintergrund haben wir ' levidex' so entwickelt, dass das Online-Programm MS-Patient:innen ganzheitlich und nachhaltig unterstützt.“

Die Forschung zeigt, dass neben gesunden Gewohnheiten auch positive Gefühle, soziale Bindungen und ein gutes Selbstwertgefühl das Immunsystem unterstützen, während ihm negative Emotionen wie Stress und Angst schaden können^[2]. Als DiGA bei MS basiert "levidex" auf der kognitiven Verhaltenstherapie und den Erkenntnissen der Psychoneuroimmunologie – den Wechselwirkungen von Psyche, Nervensystem und Immunsystem.

Die Wirksamkeit dieser neuen DiGA konnte in einer randomisiert kontrollierten Studie^[3], die in Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Hamburg (UKE) mit 421 Proband:innen durchgeführt wurde, nachgewiesen werden. Studienteilnehmer:innen konnten nach sechsmonatiger Nutzungsdauer ihre Kognition, Stimmung sowie ihre Lebensqualität im Allgemeinen im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant verbessern. Zudem mussten "levidex"-Nutzer:innen an deutlich weniger Tagen krankgeschrieben werden.

Im Rahmen einer bis zu 12-monatigen Erprobung werden laut Hersteller nun weitere wissenschaftliche Untersuchungen durchgeführt, um das Programm dauerhaft in das DiGA-Verzeichnis des BfArM aufzunehmen.

Referenzen:

^[1] Siehe zum Thema Lebensstil und MS auch „NICE Guideline“ unter https://www.nice.org.uk/guidance/ng220/chapter/Recommendations#ms-symptom-management-and-rehabilitation

^[2] Quelle: Schubert C. Psychoneuroimmunologie und Psychotherapie. Stuttgart: Schattauer. 2. Auflage. 2015

^[3] DiQoLiMS-Studie. Studien-ID DRKS00023023. Registriert bei Deutsches Register Klinischer Studien