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market access & health policy

01.12.2010 15:15
"MAHP" ist das offizielle Organ der Deutschen Fachgesellschaft für Market Access e.V (DFGMA).
10.03.2015

Therapeutischer Meilenstein

Ausgabe 02 / 2015

Im Rahmen eines von AbbVie veranstalteten Fachpressegesprächs unter dem Titel „30 Jahre nach dem Nobelpreis – Monoklonale Antikörper haben die Medizin revolutioniert“ machten Experten die sensiblen Anforderungen für die Herstellung und den therapeutischen Einsatz von monoklonalen Antikörpern deutlich. Diskutiert wurde in der Runde auch, die möglichen Entwicklungen für eine qualitätsgesicherte Therapie von Patienten durch den Markteintritt von biologischen Nachahmerprodukten, sogenannten Biosimilars.

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Versorgungsrealität wird transparenter

Versorgungsrealität wird transparenter

Ausgabe 02 / 2015

Die Evidenz eines Arzneimittels wurde früher primär anhand der randomisierten klinischen Zulassungsstudien belegt. Das reicht heute nicht mehr aus. Auch nach der Zulassung müssen weiter Evidenz-Daten bereit gestellt werden, die die Wirksamkeit des Arzneimittels im Therapiealltag, also in der wirklichen Welt (Real World Evidence = RWE) belegen. Neben den von Ärzten dokumentierten Therapieverläufen inklusive Behandlungsdauer, Behandlungswechseln und Ressourcenverbrauch sind hier oft auch Beobachtungs-/Krankheitsverläufe vonnöten. IMS Health hat nun Instrumente entwickelt, die unter Hinzuziehung von derartigen Patient Reported Outcomes (PRO) Registerstudien ermöglichen. Das hilft Unternehmen sowohl bei der frühen Nutzenbewertung nach AMNOG als auch bei den regelmäßig stattfindenden Nachverhandlungen zum Erstattungspreis.

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10.03.2015

„Für ein Leben ohne Hepatitis C“

Ausgabe 02 / 2015

Seit kurzem ist das rein orale, interferonfreie Therapieregime von AbbVie, bestehend aus „VIEKIRAX“ (mit den Wirkstoffen Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir) und „EXVIERA“ (Dasabuvir) mit oder ohne Ribavirin zur Behandlung der chronischen Hepatitis C vom Genotyp 1 in Deutschland verfügbar. „Es ist ein historischer Meilenstein in der Hepatitis C-Therapie“, erklärte Alexander Würfel, Geschäftsführer von AbbVie Deutschland, auf der Pressekonferenz in Frankfurt zum Launch des neuen Therapieregimes.

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Editorial

Editorial 02/2015

„Ich bewundere das Problem“

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