market access & health policy
JCA-Update: Wichtige Änderungen unter der Verordnung 2024/1381 der Europäischen Kommission
Ausgabe 04 / 2024
Am 23. Mai 2024 veröffentlichte die Europäische Kommission die Durchführungsverordnung 2024/1381 [1, 2] die umfassende Verfahrensregeln für das Joint Clinical Assessment (JCA) von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf Unionsebene einführt. Diese Verordnung zielt darauf ab, die Koordinierung von Health Technology Assessments (HTAs) in den EU-Mitgliedstaaten zu vereinheitlichen und zu verbessern. Im Folgenden wird ein detaillierter Überblick über die wesentlichen Aspekte und Verfahrensänderungen dieser Verordnung gegeben.
Das AMNOG muss Antworten auf aktuelle und zukünftige Herausforderungen geben
Ausgabe 03 / 2024
Value Based Healthcare (VBHC) ist ein ganzheitlicher Versorgungsansatz. Im Rahmen der Dialogreihe Janssen Open House wurde das Konzept mit verschiedenen Akteuren des Gesundheitswesens diskutiert. Market Access & Health Policy sprach mit Christian Hilmer, Geschäftsleitung Value & Access bei Janssen Deutschland, über die Möglichkeiten dieses wertebasierten Konzeptes zielführende Antworten auf die Herausforderungen im Gesundheitswesen zu geben. Beim Gespräch über das AMNOG mahnte Hilmer eine Weiterentwicklung der Nutzenbewertung an. Das AMNOG müsse methodisch an den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse angepasst und in die Lage versetzt werden, mit Unsicherheiten umzugehen, etwa durch adäquate Berücksichtigung von Real-World-Evidence- und Registerdaten. Nur so könne sichergestellt werden, dass medizinische Innovationen den Patienten auch weiterhin ohne vermeidbare Verzögerung zur Verfügung stehen. Eines wird deutlich – es braucht bei vielen Fragen eine grundsätzliche Debatte aller Akteure des Gesundheitswesens zur zukunftsfähigen Gestaltung unseres Systems.
Strukturreformen angemahnt
Ausgabe 03 / 2024
Ende April hat der Sachverständigenrat Gesundheit & Pflege sein Gutachten „Fachkräfte im Gesundheitswesen. Nachhaltiger Einsatz einer knappen Ressource“ veröffentlicht. „Im internationalen Vergleich stehen, bezogen auf die Einwohnerzahl, im deutschen Gesundheitswesen relativ viele Beschäftigte zur Verfügung. Dennoch sind eindeutig Versorgungsengpässe festzustellen“, konstatiert SVR-Vorsitzende Prof. Michael Hallek, Onkologe an der Universität zu Köln. Für ihn ein klarer Hinweis auf „strukturelle Defizite im deutschen Gesundheitssystem“. Die Ergebnisse des Gutachtens stoßen insbesondere auf Kassenseite auf Zustimmung.
