Nachrichten
Aus für Bestandsmarktbewertung
Nachdem die Nutzenbewertung von Arzneimitteln im so genannten Bestandsmarkt bereits im Dezember 2013 vorläufig ausgesetzt worden war, hat der Gemeinsame Bundesausschuss alle entsprechenden Verfahren endgültig eingestellt. Das teilte der G-BA am Donnerstag in Berlin mit. Der Beschluss geht zurück auf das 14. Gesetz zur Änderung des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (14. SGB V-ÄndG), das zum 1. April in Kraft getreten ist. Mit der Regelung ist die Rechtsgrundlage für die Nutzenbewertung von Arzneimitteln im Bestandsmarkt mit Wirkung zum 1. Januar 2014 entfallen.
EU setzt sich mit mHealth auseinander
Die Europäische Kommission will die Entwicklung von mobilen Gesundheitsdiensten fördern und denkt gleichzeitig über Regeln für Gesundheits-Apps nach.
MEDICA und COMPAMED ab 2015 mit neuer Laufzeit von Montag bis Donnerstag
Die weltgrößte Medizinmesse MEDICA und die international führende Fachmesse für die Zulieferer der Medizintechnik-Industrie, die COMPAMED, werden ab 2015 im November immer an den Lauftagen Montag bis Donnerstag und allen Veranstaltungstagen parallel zueinander in Düsseldorf stattfinden.
Transparency begrüßt Entscheidung des Europaparlamentes zur Transparenz klinischer Studien
Die Antikorruptionsorganisation Transparency International Deutschland begrüßt die Entscheidung des Europäischen Parlaments am 03. April 2014 zur Annahme der neuen gesetzlichen Regelung zu klinischen Studien in der EU. Die “Clinical Trials Regulation” dient der Verbesserung der Transparenz der medizinischen Forschung und der Glaubwürdigkeit von Veröffentlichungen der Ergebnisse klinischer Studien.
Kurt Arnold als neuer FSA-Vorstandsvorsitzender gewählt
Nach über zehn Jahren in der Funktion als Vorsitzender des FSA hat Michael Klein in der Sitzung des FSA-Vorstands vom 9. April den Staffelstab an Kurt Arnold (Foto) übergeben.
Transparenz-Politik der EMA kurz vor Abschluss
EMA läutet die Endphase der Diskussion um den Leitlinienentwurf zur Publikation von klinischen Studiendaten ein. Letzte Gespräche mit den wichtigsten Beteiligten sind für Anfang Mai angesetzt.
Neue Biotech-Daten
2013 war offenbar ein durchwachsenes Jahr für die deutsche Biotechnologie-Branche. Dennoch sei das Interesse der Großindustrie an Biotech-Produkten ungebrochen – nicht nur in der Gesundheitswirtschaft, sondern zunehmend auch in der Bioökonomie. Das meldet die Biotechnologie-Industrie-Organisation Deutschland BIO Deutschland.
vfa gegen Ampelsystem
vfa zum TK-Innovationsreport: "Schlecht gemachte Medikamentenbewertung gefährdet gute Therapieentscheidungen".
Personalisierte Medizin als "wichtige Gemeinschaftsaufgabe"
Der Verband der Forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) nimmt Stellung zum Thema Personalisierte Medizin und ruft alle Akteure des Gesundheitswesens zur Kooperation auf.
vfa sieht Bilanz der letzten Jahre positiv
"Die Bilanz der letzten Jahre kann sich sehen lassen: Forschende Pharma-Unternehmen konnten vielen Patienten zu einer wesentlich wirksameren Behandlung verhelfen und sie vor Krankheiten bewahren, gegen die es vorher keinen Schutz gab", sagt Birgit Fischer, die Hauptgeschäftsführerin des Verbands der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa).
HGC arbeitet für Mecklenburg-Vorpommern
Die HGC GesundheitsConsult GmbH, eine Unternehmenstochter der Vendus Sales & Communication Group, unterstützt die Enquete des Schweriner Landtages künftig bei der Anpassung des Versorgungsgeschehens in Mecklenburg-Vorpommern an die Herausforderungen des steigenden Anteils Älterer an der Bevölkerung.
Kabinett beschließt Entwurf zum Finanzierungs- und Qualitätsgesetz (FQWG)
Dazu erklärt Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe: "Unsere Gesellschaft wird älter, dadurch werden auch die Ausgaben für die Gesundheitsversorgung langfristig steigen. Wenn wir auch weiterhin eine hochwertige Versorgung sicherstellen wollen, ohne die Krankenkassenmitglieder über Gebühr zu belasten, müssen wir die Finanzstruktur der Gesetzliche Krankenversicherung nachhaltig festigen. Das tun wir mit diesem Gesetz. Wir sichern einen fairen Wettbewerb zwischen den Kassen und stärken die Qualität in der Versorgung. Davon profitieren auch die Versicherten."
Sozialdaten - weitere Säule der Qualitätssicherung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Voraussetzungen dafür geschaffen, dass bereits bei den Krankenkassen vorhandene Daten in der sektorenübergreifenden Qualitätssicherung zukünftig eine größere Rolle spielen werden. Die Möglichkeit, bei Qualitätssicherungsverfahren auf Versichertenstamm- und Abrechnungsdaten der Krankenkassen zurückgreifen zu können, hatte der Gesetzgeber durch eine Änderung des Fünften Sozialgesetzbuches (§ 299 Abs. 1a SGB V) eröffnet. In seiner Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung (Qesü-RL) hat der G-BA nun verankert, dass – neben Daten aus Dokumentationen und Patientenbefragungen – nun auch Krankenkassendaten für die Messung von Versorgungsqualität genutzt werden können. Diese teilweise besonders schutzbedürftigen Daten müssen dafür in geeigneter Weise entgegengenommen, geprüft, ggf. pseudonymisiert und an eine Auswertungsstelle übermittelt werden. Die Regelungen beinhalten auch das Datenflussverfahren, die am Datenfluss beteiligten Stellen sowie deren jeweiligen Einsichtsrechte und Aufgaben.
PROBASE: Start der großen deutschen Studie zum Prostatakrebs-Screening
"Wir freuen uns sehr, dass wir – wie geplant – im Februar des Jahres mit der PROBASE-Studie beginnen konnten und die ersten Männer bereits in den Studienzentren untersucht wurden”, sagt Studienleiter Prof. Dr. Peter Albers, Direktor der Urologischen Klinik des Universitätsklinikums Düsseldorf. Ziel der PROBASE-Studie ist eine Optimierung des Prostatakrebs-Screenings mithilfe eines so genannten Basis-PSA-Werts. „Wir untersuchen, ob in Abhängigkeit von der Höhe eines einmalig bestimmten PSA-Werts ein risikoadaptiertes Vorgehen bei der Prostatakrebs-Vorsorge möglich ist“, erläutert Prof. Dr. Albers.
ZI lobt Wissenschaftspreis aus
Um die Forschung auf dem Gebiet der regionalen Gesundheitsversorgung zu fördern, schreibt das Zentralinstitut für die kassenärztliche Versorgung (ZI) erneut seinen mit 5.000 Euro dotierten Wissenschaftspreis „Regionale Gesundheitsforschung“ aus.
BMBF fördert Individualisierte Medizin
Das BMBF hat einen Aktionsplan „Individualisierte Medizin: Ein neuer Weg in Forschung und Gesundheitsversorgung“ und ein Maßnahmenpaket inklusive Förderung erarbeitet, um die Fortschritte der medizinischen Forschung für die Versorgung der Menschen zu nutzen, sowie Wissenschaft und Wirtschaft im Gesundheitssektor auch zukünftig einen internationalen Spitzenplatz zu sichern.
Beide Geschlechter sind Profiteure der Gender-Medizin
Mit rund 120 Teilnehmerinnen und Teilnehmern aus Medizin, Wissenschaft und Politik ging der 2. Bundeskongress Gender-Gesundheit 2014 in Berlin zu Ende. In diesen beiden Tagen wurden in zahlreichen Workshops, Vorträgen und Podiumsdiskussionen intensiv über geschlechtsspezifische Gesundheitsversorgung und Arbeitsmodelle diskutiert. Dabei kann man das Ergebnis schon jetzt vorweg nehmen: Eine moderne Medizin und ein modernes Versorgungssystem werden beiden Geschlechtern gerecht. Frauen und Männer profitieren gleichermaßen von einer geschlechterspezifischen Betrachtung unseres Gesundheitswesens.
SAP und Roche kooperieren
Die individuelle Versorgung von Menschen mit Diabetes stand im Mittelpunkt des diesjährigen Diabetes Mediendialogs auf Schloss Hohenkammer bei München. Experten aus diabetologischer und hausärztlicher Praxis, Versorger, Patienten und IT-Spezialisten gingen gemeinsam der Frage nach, wie der Faktor der Individualität auf ein System übertragen werden kann, das in Deutschland heute rund 7 Millionen Menschen zu versorgen hat. Dabei diskutierten sie mit der Idee eines Personalisierten Diabetes Management (PDM) Ansätze & Lösungen, die sowohl eine qualitative hochwertige Breitenversorgung als auch eine erfolgversprechende individuelle Therapie möglich machen. Besonders interessant war diesmal der vorgestellte Ansatz, wie eine Kasse, ein großes IT-Anbieter und ein Medizintechnikhersteller gemeinsam dafür sorgen können, dass aus „Big Data“ bessere Versorgung wird.
AkdÄ will Vorbild bei Interessenkonflikten sein
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) veröffentlicht ab sofort alle relevanten Interessenkonflikte ihrer ordentlichen Mitglieder auf ihrer Internetseite). Künftig sollen auch alle Geldbeträge, die ordentliche Mitglieder der AkdÄ von Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern – etwa für Vorträge, Beratungen, Fortbildungen oder wissenschaftliche Projekte – erhalten haben, offengelegt werden.
SPMSD: Kein Gebot für AOK-Ausschreibung
Der Impfstoffhersteller Sanofi Pasteur MSD (SPMSD), mit über 80 Prozent der Verschreibungen Marktführer bei den HPV-Impfstoffen, wird sich nicht an der entsprechenden Ausschreibung der AOKen für Niedersachsen und Hessen beteiligen. Die Krankenkassen hatten bekannt gegeben, ihre Versicherten künftig mit nur einem der beidem im Markt befindlichen Impfstoffe versorgen zu wollen und damit das erste Ausschreibungsverfahren für HPV-Impfstoffe in Deutschland gestartet. Einziges Auswahlkriterium sei, wie das Unternehmen rügt, der Preis. Mit diesem Schritt will SPMSD als Marktführer im HPV-Segment ein klares Signal setzen: „SPMSD wird in Niedersachen und Hessen kein Angebot abgeben“, erklärt Oliver Sadlek, Vorsitzender der Geschäftsleitung bei SPMSD, der nun auf öffentliche Unterstützung hofft: „Wir wissen, dass viele Experten solche Ausschreibungen kritisch sehen.“
