Nachrichten
cell pharm führt Grastofil neu ein
Ab sofort ist ein weiteres Biosimilar aus dem STADA-Konzern erhältlich: Die einhundertprozentige Tochtergesellschaft cell pharm vertreibt seit dem 1. August 2014 das Präparat Grastofil.
Nomen Deutschland gründet Healthcare-Unit
Die Namensagentur Nomen International Deutschland GmbH baut ihre Beratung im pharmazeutischen Markt aus und hat dazu in Düsseldorf die international ausgerichtete Nomen Healthcare-Unit gegründet. Diese ist auf die Entwicklung und Absicherung von Markennamen und Slogans für freiverkäufliche und verschreibungspflichtige Medikamente sowie Internationale Freinamen spezialisiert.
vfa: Umgestaltung des AMNOG zu einer "Vierten Hürde" blockiert Innovationen
Der GKV-Spitzenverband schlägt eine Verschärfung des AMNOG (Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz) vor, schreibt der vfa in einer Pressemitteilung. In der letzten Sitzung des G-BA hatten Vertreter der KBV eine rückwirkende Geltung vereinbarter Erstattungsbeträge gefordert, wobei jedoch Urheber der gesundheitspolitischen Forderung schon vor längerer Zeit der Spitzenverband war.
Public Health Forum neu bei De Gruyter
Ab 2015 wird die Zeitschrift Public Health Forum (PUBHEF) bei De Gruyter herausgegeben. Das bislang vom Verlag Elsevier GmbH publizierte Journal wurde 1993 gegründet und richtet sich sowohl an Forschende als auch an Praktiker in diesem Gebiet.
Positive CHMP-Bewertung für Ibrutinib
Janssen-Cilag International NV (Janssen) gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medical Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur, EMA, eine positive Zulassungsempfehlung für den Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor Ibrutinib (noch nicht in Deutschland zugelassen) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) ausgesprochen hat. Außerdem erhielt Ibrutinib die Zulassungsempfehlung für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL), die mindestens eine vorangehende Therapie erhalten haben, oder als Erstlinientherapie für Patienten mit einer del 17p oder TP53 Mutation, die für eine Chemo-Immuntherapie nicht geeignet sind.
Stellungnahme der AkdÄ zu Dapagliflozin/Metformin
Auf der Basis der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Studiendaten und der Methoden des IQWiG stimmt die AkdÄ der Bewertung des IQWiG (Fragestellungen A–C: Zusatznutzen nicht belegt) zu.
Michael J. Fox Foundation unterstützt Parkinson-Studie
Die Wiener AFFiRiS AG präsentiert Daten einer klinischen Studie der Phase I für PD01A, einer Impfung, die das Fortschreiten von Parkinson verlangsamen oder sogar stoppen soll. Die Michael J. Fox Foundation (MJFF), New York, USA, unterstützt diese Studie mit $ 1,5 Mio.
BfArm: Broich neuer Präsident
Neuer Präsident des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) soll Prof. Dr. Karl Broich werden. Dem entsprechenden Vorschlag von Bundesminister Hermann Gröhe hat das Bundeskabinett heute zugestimmt. Die Kabinettsentscheidung ist dem Bundespräsidenten zur Zeichnung zugeleitet worden.
vfa will Studien-Zusammenfassungen im EU-Register zur Verfügung stellen
Ab 21. Juli 2014 werden nach Eigenangaben des vfa auf der Website der europäischen Arzneimittelbehörde EMA in wachsender Zahl zusammengefasste Ergebnisse klinischer Arzneimittelstudien aus dem europäischen Wirtschaftsraum zur Verfügung stehen.
Ehlers, Ehlers & Partner meldet drei Beförderungen
Rechtsanwältinnen Dr. iur. Anke Erdmann, Sonja Graßl, LL.M. sowie Eda Zhuleku werden mit Wirkung zum 01.10.2014 zu Senior Associates ernannt.
PAREXEL übernimmt ATLAS
Das Auftragsforschungsinstitut zur Planung und Durchführung klinischer Studien PAREXEL International hat die Übernahme von ATLAS Medical Services („ATLAS“) bekanntgegeben, einem Anbieter klinischer Forschungsservices in der Türkei, im Mittleren Osten und in Nordafrika.
Spirit Link Medical unterstützt Boehringer Ingelheim
Spirit Link Medical, Healthcare-Agentur mit digitalem Schwerpunkt, betreut im Auftrag des Unternehmens Boehringer Ingelheim die Überarbeitung der Website www.bioxcellence.com.
Camelot nennt Herausforderungen für Pharma-Manager
Im aktuellen "Pharma Management Radar" setzt sich das Beratungsunternehmen mit vier Buchstaben auseinander: Unter dem Begriff "VUCA" fassen sie künftigen Risiken für Pharmaunternehmen zusammen.
Studie: Internet - wichtigstes Medium zur Arztsuche
Neben persönlichen Empfehlungen stellen Internetsuchmaschinen und Arztbewertungsportale die wichtigste Quelle bei der Arztsuche dar. Gedruckte Branchenverzeichnisse spielen hingegen kaum mehr eine Rolle für Patienten. Dies sind die zentralen Ergebnisse einer online-repräsentativen Studie unter 1.000 Befragten im Auftrag der Arztempfehlungswebsite jameda.
BGH-Urteil schützt Anonymität der User
Ja zur Meinungsfreiheit, aber nicht schrankenlos. Arztbewertungsportale unterliegen weiterhin Regeln, stellt die Stiftung Gesundheit fest und kommentiert das aktuelle BGH-Urteil zur Identität der User auf Arztbewertungsportalen.
Hochschule Fresenius erweitert ihr Studienangebot
Der berufsbegleitende Masterstudiengang "Management im Gesundheitswesen und Gesundheitsökonomie" der Hochschule Fresenius wird ab September auch an den Standorten Hamburg und München angeboten.
Ärzte starten neues Portal für Selbstzahlerleistungen
Eine Initiative von Ärzten stellt sich der Grauzone im Bereich der Selbstzahlermedizin entgegen: Mit dem Infoportal free-med sollen Patienten ausführlich, transparent und sachlich informiert werden. Im Zentrum des Angebots steht eine Online-Enzyklopädie über Freie Gesundheitsleistungen.
Stigler wird bei Sanofi neuer Diabetes-Chef
Mario Miguel Stigler, bisher bei Mitbewerber Johnson & Johnson tätig, startet zum 1. Juli bei Sanofi in Berlin als Business Unit Leiter Diabetes für die Länder Deutschland, Schweiz und Österreich. Sein Vorgänger, Oliver Sadlek, war im Januar 2014 zum Geschäftsführer von Sanofi Pasteur MSD in Deutschland ernannt worden
Zentgraf wird neuer BPI-Vorstandsvorsitzender
Die Mitglieder des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) haben im Rahmen ihrer Hauptversammlung am 24. Juni 2014 einen neuen Vorstand gewählt. Das Amt des Vorstandsvorsitzenden übernimmt Dr. Martin Zentgraf (Foto), Geschäftsführer der Desitin Arzneimittel GmbH in Hamburg.
EMA: Ringelpiez mit Anfassen
Die EMA-Leitlinien zur Publikation von klinischen Studiendaten stehen fest. Dritte dürfen nun doch die Daten bearbeiten, und nicht nur ansehen können. Wissenschaftler, unabhängige Institutionen und nicht zuletzt die Europäische Ombudsfrau Emily O'Reilly hatten jüngst Druck auf die EMA ausgeübt, weil diese von ihrem Transparenzkurs abweichen und lediglich den "view-on-screen-only"-Zugang gewährleisten wollte. In den kommenden Wochen will die Agentur ihre Leitlinien zur Transparenzpolitik offiziell verabschieden.
